甘李药业: 关于获得《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

甘李药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司GLR1062注射液开展治疗成人的新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。该产品为公司自主研发的采用重组腺相关病毒（rAAV）作为递送载体的基因治疗药物，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至2025年9月30日，该项目累计研发投入4,996.72万元。药品研发存在周期长、风险高等不确定性，公司将按规定推进并披露进展。