宜明昂科-B(01541.HK)：自愿公告 - 有关IMM01(替达派西普)临床试验的最新消息内容摘要

本公告由宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（股份代号：1541）自愿作出，旨在告知股东及潜在投资者有关集团的最新业务发展。董事会宣布，核心产品IMM01（替达派西普）用于慢性粒-单核细胞白血病（CMML）一线治疗的III期临床试验已完成133例患者招募的中期分析。IMM01是一款靶向CD47的创新SIRPα-Fc融合蛋白，为中国首个进入临床阶段的同类分子，具备双重作用机制：阻断CD47/SIRPα“别吃我”信号并激活Fcγ受体“吃我”信号，且经改造避免与红细胞结合，展现出良好安全性和巨噬细胞激活能力。该产品已于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定。本集团拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利，并已在中、美、日及欧盟获得专利授权。董事会提醒，无法保证IMM01最终能成功开发或上市销售，投资者应谨慎决策。