中国抗体-B(03681.HK)：自愿公告SM17用于治疗IBD的IND获NMPA批准内容摘要

中国抗体制药有限公司（股份代号：3681）宣布，其同类首创治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病（IBD）患者的新药临床试验申请（IND）已于2026年2月24日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。此次批准标志着SM17的适应症范围从特应性皮炎（AD）扩展至IBD，涵盖克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），针对存在显著未满足医疗需求的慢性、衰竭性疾病。公司已完成SM17皮下注射剂型在健康志愿者中的Ⅰ期桥接试验随访，相关数据将支持直接推进Ⅱ期临床开发。SM17是一种靶向IL-25受体（IL17RB）的人源化IgG4-k单克隆抗体，通过抑制IL-25介导的信号传导，调节Ⅱ型炎症反应，并具备潜在抗纤维化作用，有望为难治性IBD患者提供新的治疗选择。公司预计于2026年第一季度完成剂型转换研究，第二季度启动AD适应症的Ⅱ期临床试验。董事会认为，该扩展具有重要临床与商业价值。