科笛-B(02487.HK)：自愿公告 - CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极的顶线结果内容摘要

科笛集團（股份代號：2487）自願公告其CU-20101（注射用A型肉毒毒素）用於改善中度至重度眉間紋的中國III期臨床試驗取得積極的頂線結果。該臨床試驗為兩階段研究，第一階段為隨機、多中心、雙盲、陽性藥對照試驗，第二階段為開放標籤試驗，以保妥適（BOTOX）為對照。試驗於2025年11月完成所有受試者出組，2026年1月上旬完成數據庫鎖定。結果顯示，在療效方面，基於現場研究者、參與者及獨立照片評估委員會的評估，CU-20101在主要和次要療效終點均達到非劣效標準，療效與BOTOX相近。安全性方面，CU-20101整體安全性良好，無導致退出或死亡的不良事件，無治療相關嚴重不良事件，安全性表現與BOTOX相似，未出現新安全性信號。CU-20101生產過程不使用動物源性材料，預期可降低傳染性海綿狀腦病（TSE）及過敏風險。該產品有望豐富集團皮膚產品線並形成協同效應。董事會提醒股東及潛在投資者注意開發及銷售風險。

此公告由首席執行官兼執行董事張樂樂代表董事會刊發，日期為2026年1月19日。