海思科(002653.SZ)：1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批

格隆汇9月15日丨海思科(002653.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安瑞克芬注射液（商品名称：思舒静，研发代号：HSK21542）《药品注册证书》，HSK21542是我司自主研发的高选择性外周kappa阿片受体（κOpioidReceptor，KOR）激动剂。临床研究结果表明，HSK21542注射液能显著缓解瘙痒，主要疗效指标和次要疗效指标均显著优于安慰剂组，且HSK21542注射液安全性良好可控。该新获批适应症于2024年7月被纳入优先审评审批程序，现获批上市，有望为患者提供更好的止痒选择。