新冠检测概念卷土重来！体外诊断细分赛道或将爆发

　　近日，新冠病毒突变株(Omicron)于非洲南部被发现，之后迅速在南非乃至世界各地蔓延。该变异株比Delta病毒具有更多的突变、更快的传播，引起了世界多方关注。疫苗巨头moderna CEO 周二预测，现有的疫苗在应对奥密克戎的效果远低于早期的新冠病毒，而大规模生产新的疫苗可能需要数月的时间。

　　在疫苗保护效果可能下降的背景下，及时通过新冠检测隔离传染根源是或是最有效的防疫办法，因此国内外抗疫都缺少不了新冠检测试剂的支持。而国内外居家检测的推行也潜移默化地改变着人们对于检测产品的理解和消费习惯，这预示着体外诊断(IVD)特别是即时检验(POCT)细分领域或将在未来不断走进千家万户，极大程度推动了行业里原本就已经出现的打造体外诊断日常生活健康管理 生态闭环的趋势，并且这种转变将在全球范围内发生。

　　即时检验是体外诊断行业的未来趋势

　　何谓即时检验？它与体外诊断有何不同与联系？

　　体外诊断产品的应用场景主要是在医院，产品有很多种类，但传统的体外诊断产品还不方便，有很多场景非医务人员无法进行检测比如交警检查喝酒了没有，家用血糖仪即时检测血糖，海关需要检测来访旅客的健康状况等。

　　这样就需要一种体外诊断产品，它可能不一定能满足高速检验中心对数百种产品的快速检测、一次能检测数百种高端设备的需求，相反，它却走到了另一个极端：这个设备很小，一次可能测试的项目并不多。这款产品，就是体外诊断行业中近期很火的一类产品，叫做即时检验(即时检验)。其英文全名Point-Of-CareTesting。

　　在国际即时检验行业是一个快速发展的细分领域。据 Global POCT Outlook报告，2018年全球市场规模约为240亿美元，2013-2018年复合增长率超过8%，其中，除了 即时检验市场占比较大的血糖监测市场增速较低，其他几个细分市场均保持10%以上的高速增长。世界 即时检验市场主要集中在美国和欧洲。预期2020年， 即时检验市场的规模将超过270亿美元。

　　亚太即时检验市场在全球市场中的份额有望不断提高。据 BCC Research数据，2018年亚太地区 即时检验市场规模约为50亿美元，占全球市场份额约25%；预计到2023年，亚太 即时检验市场将突破80亿美元，占全球比重达34%。

　　目前，据相关机构统计中国地区即时检验对体外诊断的渗透率明显低于发达国家。世界范围内，英美德法加等发达国家即时检验的渗透率普遍在30%左右，且仍处于上升趋势。2018年美国即时检验的渗透率约为30%，预计未来将平稳增长，到2023年将达到36%左右。

　　据 Frost& Sullivan数据，2018年，中国即时检验的渗透率约为14.7%，低于美国即时检验渗透率的一半。未来五年，中国 即时检验市场有望以20%-25%的速度快速增长，而中国即时检验市场对 IVD的渗透率增长最快，在2023年内， 即时检验对体外诊断渗透率的提升最为显著，并将于2023年达到约20%。

　　即时检验细分赛道中的“核心资产”有哪些？

　　(资料来源：安信证券、招股书)

　　万孚生物(300482)：公司的行业龙头地位，主要体现在专注性上：自1992年11月成立至今，一直专注于从事快速诊断试剂及配套仪器业务，如今已成为国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。经过近三十年的发展，万孚生物凭借打造的免疫胶体金技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台等九大技术平台，构建起了高竞争壁垒。同时，依托这九大技术平台，万孚生物形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区。

　　东方生物(688298)：国信证券认为东方生物成立于2005年，专注于IVD行业，已建立POCT、分子诊断、液态生物芯片多个诊断平台，形成从生物原材料到诊断试剂的全产业链布局，其中POCT产品已实现国际化销售，海外整体收入占比达95%。东方生物抓住新冠抗原检测机遇，预计2021H1归母净利润超过30亿，有望成为国内IVD领域收入和利润规模最大的上市公司。

　　基蛋生物(603387)：基蛋生物是国内心血管POCT领先企业，2002年成立，2017年登陆A 股市场。目前，公司主要产品便是自主研发的POCT试剂及配套仪器。其中，POCT配套试剂覆盖到心肌、心肾、肾脏、炎症、糖尿病、甲功以及优生优育多个系列。POCT诊断仪器主要有FIA 8000、FIA 8600和Getein 1100、Getein 1180、Getein 1200、Getein 1600等多款产品。

　　另外，在业绩分化下依旧能保持超过机构预期增长的POCT概念股如迈克生物、凯普生物、复星医药、谱尼测试、东方生物、华测检测、万泰生物、达安基因、热景生物等值得投资者关注。