证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2026-034
上海透景生命科技股份有限公司
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假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司江西透
景生命科技有限公司(以下简称“子公司”或“江西透景”)于近日取得江西省
药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证,具体情况如下:
一、基本信息
产品名称 注册证编号 注册证有效期 注册分类 适用范围
全自动化学发光免疫分析仪采用基
于吖啶酯的直接化学发光法,与配
套的测试剂共同使用,在临床上用
全自动化学发光 于对来源于人体的血清和血浆样本
免疫分析仪 赣械注准 第二类体外 中的被 分析物进行定 性或定量检
型号、规格:TESMI 20262220127 诊断仪器 测。分析仪可以检测的被分析物类
i60、TESMI i60M 别包括蛋白质及多肽类、维生素、
氨基酸与血药浓度、激素、免疫功
能、自身抗体、感染性疾病、肿瘤
相关抗原、酶类项目。
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及江西透景在化学发光产品线的仪
器配套,更有利于公司产品在多个应用场景的拓展,将进一步增强公司及子公司
体外诊断领域的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力。
上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上
述产品对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会