证券代码：002675 证券简称：东诚药业 公告编号：2026-042
烟台东诚药业集团股份有限公司
关于注射用甲磺酸萘莫司他
上市申请获国家药品监督管理局受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，烟台东诚药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司烟
台东诚北方制药有限公司（以下简称“东诚北方”）收到国家药品监督管理局核
准签发的关于注射用甲磺酸萘莫司他上市许可申请的《受理通知书》。现将相关
情况公告如下：
一、药品基本情况
名称：注射用甲磺酸萘莫司他
申请事项：境内生产药品注册上市许可
规格：50mg
受理号：CYHS2601294
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决
定予以受理。
二、药品的其他情况
XIIa、Xa、VIIa、纤维蛋白溶酶）、激肽释放酶-激肽系统（激肽释放酶）、补
体系统(C1r-、C1s-、B、D-）及胰酶（胰蛋白酶、胰激肽释放酶）、磷脂酶 A2 等
具有很强的抑制作用；可延长凝血时间、抑制血小板凝集及补体溶血反应。
注射用甲磺酸萘莫司他适用于：
（1）弥散性血管内凝血（DIC）。
（2）有出血性病变或出血倾向患者进行血液体外循环时，防止灌流血液凝
固（血液透析及血浆置换）。
目前国内仅有 1 家首仿上市，国外已有同类产品上市，根据魔熵医药销售数
据查询系统得知，注射用甲磺酸萘莫司他 2025 年前三个季度二级以上医院销售
额为 4.42 亿元。
三、风险提示
由于药品研发具有周期长、环节多、投资大等特点，后续工作仍然可能会受
到不确定性因素的影响。公司将按有关程序积极推进注射用甲磺酸萘莫司他上市
申请的后续进程，并按照有关规定及时履行信息披露义务，有关信息以公司在指
定信息披露媒体上披露的信息为准，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
烟台东诚药业集团股份有限公司董事会
