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舒泰神: 2025年年度报告摘要

来源:证券之星

2026-04-27 19:08:53

                              舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
证 券 代 码 : 30 02 04    证 券 简称 : 舒 泰 神       公告 编 号 : 202 6- 01 4
             舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
                       一、重要提示
    本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来
发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
    天衡会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无
保留意见。
    非标准审计意见提示
    □适用 不适用
    公司上市时未盈利且目前未实现盈利
    □适用 不适用
    董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
    □适用 不适用
    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本
    截至报告期末,母公司存在未弥补亏损
    截至报告期末,公司母公司报表层面未分配利润 264,105,186.46 元,合并报表层面未
分配利润-496,531,036.29 元,未弥补亏损金额较大,结合公司实际经营情况,可能存在较
长时间内无法实施现金分红的风险。敬请投资者关注该情形,并注意投资风险。
    董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
    □适用 不适用
                                     舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
                       二、公司基本情况
股票简称                  舒泰神                       股票代码      300204
股票上市交易所               深圳证券交易所
联系人和联系方式                     董事会秘书                    证券事务代表
姓名                    于茂荣                       蔡晗
                      北京市北京经济技术开发区              北京市北京经济技术开发区
办公地址
                      经海二路 36 号                 经海二路 36 号
传真                    010-67875255              010-67875255
电话                    010-67875255              010-67875255
电子信箱                  securities@staidson.com   securities@staidson.com
    公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在
中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别。作为创新型生物制药企
业,公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系,
是国家级高新技术企业。
    公司致力于研发、生产和销售临床治疗需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类
药物(含治疗性单克隆抗体药物)、化学药物等类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸
与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新,提供安
全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”为使命,秉持“以患者利益为根本,合作竞争,
创造价值”的核心价值观。
    公司研发、营销、生产等主要业务模块在报告期内开展的诸多工作取得了阶段性进展。
    研发模块中:注射用 STSP-0601 用于伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗取得
IIb 期临床研究总结报告。注射用 STSP-0601(波米泰酶α)附条件上市申请获国家药监
局受理。STSA-1002 注射液急性呼吸窘迫综合征适应症取得 Ib/II 期临床研究总结报告。
BDB-001 注射液治疗 ANCA   相关性血管炎适应症取得 I/II 期临床研究总结报告。STSP-
                                           舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
疗神经营养性角膜炎取得 I 期临床研究总结报告。
     营销模块中:报告期内实现销售收入 2.20 亿元,较去年同期下降 32.20%;苏肽生报
告期内销售收入同比上升 4.86%,舒泰清报告期内销售收入同比下降 69.71%。
     生产模块中:公司控股子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司取得了江苏省药品监督管
理局下发的药品生产许可证,许可证编号:苏 20250008。
     公司在报告期内主要的业务活动如下:
     (一)在研项目的管线进展
     报告期内及截至本报告披露之日,公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程
碑阶段:
     处于临床研究阶段的主要研发项目截至本公告披露日的具体进展如下:
    药物类型       项目名称            药品类别       适应症或治疗领域             目前研发进展
                                          HS(中重度化脓性汗
                                                     已取得 II 期临床研究总结报告
                                              腺炎)
            BDB-001 注射液     治疗用生物制品 1 类               已被纳入突破性治疗品种。已取
                                          ANCA 相关性血管炎 得 I/II 期临床研究总结报告。正在
单抗药物                                                  进行 III 期临床研究
                                          ARDS(急性呼吸窘 已 取 得 Ib/II 期 临 床 研 究 总 结 报
            STSA-1002 注射液   治疗用生物制品 1 类
                                             迫综合征)   告。正在进行 III 期临床试验
                                          ANCA 相关性血管炎 已取得在健康受试者中的 I 期临床
           STSA-1002 皮下注射液 治疗用生物制品 1 类
                                              (AAV)   (美国)研究总结报告
                                       舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
                                                   已取得在健康受试者中的 Ia 期临
       STSA-1201 皮下注射液 治疗用生物制品 1 类         哮喘
                                                   床研究总结报告
                                                已取得在健康受试者中的 Ia 期临
                                      原发性免疫性血小板
       STSA-1301 皮下注射液 治疗用生物制品 1 类              床研究总结报告。正在进行 Ib/II
                                        减少症 ITP
                                                期临床研究
        STSA-1001 注射液   治疗用生物制品 1 类        癌痛      已取得新药临床试验通知书
                                      局部晚期或转移性实 已 取 得 新 药 临 床 试 验 许 可 ( 美
        SBT-1901 注射液    治疗用生物制品 1 类
                                          体瘤    国)
                                                已被纳入突破性治疗品种。已取
                                    伴抑制物的血友病 A 得 IIb 期临床研究总结报告。附条
                                    或 B 患者出血按需治 件上市申请获国家药监局受理。
                                          疗     正在进行支持常规上市的确证性
        STSP-0601 注射液   治疗用生物制品 1 类             临床研究
                                      不伴抑制物的血友病
                                      A 或 B 患者出血按需 已取得 II 期临床研究总结报告
蛋白药物
                                            治疗
        苏肽生新增适应症        治疗用生物制品 1 类     糖尿病足溃疡     已取得 IIa 期临床研究总结报告
                                                   已取得 Ia 期临床研究总结报告。
        STSP-0902 注射液   治疗用生物制品 1 类     少弱精子症
                                                   正在进行 Ib 期临床试验
                                                   已取得 I 期临床研究总结报告。正
        STSP-0902 滴眼液   治疗用生物制品 1 类   神经营养性角膜炎
                                                   在进行 II 期临床试验
                                      用于缓解偶发性便秘
化学药物    聚乙二醇 3350 散      化学药品 3 类               已取得药品注册证书
                                        (不规律)
    (二)上市销售产品
    公司上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种
舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))及其系列产品。除上述产品外,公司还生产销售
阿司匹林肠溶片等化学药品。
    报告期内,苏肽生实现销售收入 1.40 亿元,占营业收入的 63.74%,较去年同期上升
复方聚乙二醇(3350)电解质散(舒斯通)实现销售收入 1,846 万元                      ;阿司匹林肠溶片实
现销售收入 166 万元。
    (三)公司主要经营模式
    公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在
中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别。作为创新型生物制药企
业,公司的产业链条完整,拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,
是国家级高新技术企业。报告期内,公司的主要经营模式未发生重大变化。
                           舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
    创新生物药研发周期长、风险高,公司研发主要通过内部团队创新性自主研发辅以部
分外包合作研发的方式开展,药物研发一般需要经过如下阶段:
    (1)探索性研究及药物发现→(2)工艺开发及中试放大→(3)临床前生物学评价
→(4)IND 申请→(5)临床研究阶段→(6)上市申请→(7)批准上市及上市后研究
    公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。
    公司采用以销定产的模式制定生产计划,在生产过程中树立“质量重于生命”的质量
理念,各级管理人员严格执行 GMP 规范的要求组织生产,保障产品的持续、稳定、高质量
供应,报告期内无生产及安全责任事故出现。
    公司目前已上市产品主要为处方药,营销方面主要采用经销商经销模式。
    公司设立专门采购部门,根据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、项目
招标等科学、合理地编制采购计划,确保采购计划具有可操作性并与生产经营活动相匹配。
公司制定了完整的流程制度体系和供应商管理体系,有效保证采购计划的实施。
    (四)驱动业绩变动的主要因素
    报告期内,公司实现营业收入 22,023.17 万元,营业利润-8,743.89 万元,归属上市
公司股东的净利润-7,776.33 万元;公司研发投入 15,595.65 万元,占营业收入的 70.81%,
较去年同比下降 3.91%。
    报告期内,公司生产经营活动较为有序开展。受外部环境及行业政策等因素影响,公
司产品舒泰清的销售收入有所下降;报告期内公司实现销售收入 2.20 亿元,较去年同期
下降 32.20%。同时,基于未来研发项目整体布局和公司发展战略考虑,公司多个在研项目
所对应的多项适应症在持续推进临床试验中;公司研发管线中有部分临床前在研项目持续
推进;报告期内研发投入 1.56 亿元,较去年同期减少 3.91%。基于上述原因,公司业绩持
续承压,报告期净利润为负值。
                                      舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
     (1) 近三年主要会计数据和财务指标
     公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
    □是 否
                                                                                   元
总资产           1,266,204,941.88   1,149,607,757.17            10.14%    1,332,220,277.68
归属于上市公司股东
的净资产
营业收入           220,231,746.84     324,815,960.70            -32.20%     364,175,426.91
归属于上市公司股东
                -77,763,331.30   -144,842,559.91             46.31%    -398,892,799.55
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益       -81,814,908.21   -153,625,576.80             46.74%    -406,302,753.62
的净利润
经营活动产生的现金
              -125,682,088.20      -63,682,894.36           -97.36%    -228,319,173.72
流量净额
基本每股收益(元/
                         -0.16              -0.30            46.67%               -0.84
股)
稀释每股收益(元/
                         -0.16              -0.30            46.67%               -0.84
股)
加权平均净资产收益
                        -8.89%           -15.04%              6.15%            -33.72%

     (2) 分季度主要会计数据
                                                                            单位:元
              第一季度               第二季度                 第三季度             第四季度
营业收入            63,214,002.99      62,383,293.91       54,941,098.61     39,693,351.33
归属于上市公司股东
                 -2,335,039.14     -22,300,513.87      -6,053,967.38     -47,073,810.91
的净利润
归属于上市公司股东        -3,376,731.10     -24,339,993.45      -6,640,183.69     -47,457,999.97
                                                       舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
的扣除非经常性损益
的净利润
经营活动产生的现金
                          -15,273,176.15           -52,562,721.98            -39,211,131.59         -18,635,058.48
流量净额
     上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在
重大差异
    □是 否
     (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
                                                                                                       单位:股
                         年度报告                  报告期末
                                                                    年度报告披露日                       持有特别表
报告期末普                    披露日前                  表决权恢
                                                                    前一个月末表决                       决权股份的
通股股东总           63,607   一个月末       82,652     复的优先           0                               0                 0
                                                                    权恢复的优先股                       股东总数
数                        普通股股                  股股东总
                                                                    股东总数                          (如有)
                         东总数                   数
                            前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
                                                            持有有限售条                   质押、标记或冻结情况
    股东名称    股东性质         持股比例              持股数量
                                                            件的股份数量               股份状态                 数量
熠昭(北
            境内非国
京)医药科                     31.01%           148,165,963.00             0.00    不适用                            0.00
            有法人
技有限公司
            境内自然
周志文                       6.20%             29,645,669.00    22,234,252.00    不适用                            0.00
            人
香塘集团有       境内非国
限公司         有法人
华泰证券资
管-招商银
行-华泰聚
            其他            1.96%              9,382,600.00             0.00    不适用                            0.00
力 16 号集合
资产管理计

中国光大银
行股份有限
            其他            1.01%              4,804,400.00             0.00    不适用                            0.00
公司-兴全
商业模式优
                                     舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
选混合型证
券投资基金
(LOF)
香港中央结
          境外法人     0.96%   4,578,179.00     0.00   不适用          0.00
算有限公司
          境内自然
左从林                0.90%   4,300,500.00     0.00   不适用          0.00
          人
兴业银行股
份有限公司
兴全新视野
灵活配置定     其他       0.71%   3,382,400.00     0.00   不适用          0.00
期开放混合
型发起式证
券投资基金
上海承壹私
募基金管理
有限公司-
          其他       0.53%   2,536,100.00     0.00   不适用          0.00
一村新机遇 2
号私募证券
投资基金
招商银行股
份有限公司
-兴全合润     其他       0.52%   2,502,615.00     0.00   不适用          0.00
混合型证券
投资基金
                 公司自然人股东周志文先生为熠昭(北京)医药科技有限公司股东、董事长、总经理;自
上述股东关联关系或一致      然人股东左从林先生为熠昭(北京)医药科技有限公司股东、董事;华泰证券资管-招商
行动的说明            银行-华泰聚力 16 号集合资产管理计划为周志文先生出资设立。除上述人员之外,公司未
                 知其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。
    持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
    □适用 不适用
    前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
    □适用 不适用
    公司是否具有表决权差异安排
    □适用 不适用
    (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
    公司报告期无优先股股东持股情况。
                       舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
    (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
    □适用 不适用
                    三、重要事项
    (一)公司重要在研产品情况
    公司在研产品的临床试验正常推进中,多个 I 类创新生物药的多项适应症在临床试验
阶段持续推进,尚有作为“种子”的多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段。
未来公司将围绕神经系统疾病、呼吸与重症、感染性疾病、自免性疾病等深耕领域稳定推
进具有竞争力的多个研发项目至 IND 申报,并将资源投入重点聚焦至临床阶段研发项目的
推进。
    公司主要研发项目管线如下:
                            舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
     在未来的研发系统发展战略中,公司仍然会围绕上述定位的治疗领域,在国内研发环
境日趋激烈和完善的情况下,聚焦临床阶段特别是成药性趋势明显的重点项目,加速产品
的临床研究、产业化和学术市场化的进程。
     (二)主要产品的销售情况
     报告期内,苏肽生实现销售收入 1.40 亿元,占营业收入的 63.74%,较去年同期上升
复方聚乙二醇(3350)电解质散(舒斯通)实现销售收入 1,846 万元 ;阿司匹林肠溶片实现
销售收入 166 万元。
     (三)生产及主要项目建设情况
管理局下发的药品生产许可证,许可证编号:苏 20250008,分类码:Bs,委托生产:治疗
用生物制品(注射用 STSP-0601)***(仅限注册申报使用),有效期至:2030 年 05 月 07 日。
                     舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
(本页无正文,为舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2025年年度报告摘要签字盖章页)
                         舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
                         法定代表人:周志文

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2026-04-27

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