成都苑东生物制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码：688513 公司简称：苑东生物
成都苑东生物制药股份有限公司
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第一节 重要提示
划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查
阅第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
□是 √否
经公司第四届董事会第十一次会议审议，公司2025年度利润分配预案拟定为：以实施权益分
派的股权登记日登记的总股本扣除公司回购专户中的股份数后为基数，具体日期将在权益分派实
施公告中明确，向全体股东每10股派发现金股利人民币4.9元（含税）
，不送红股，不以资本公积金
转增股本。该利润分配预案尚需公司2025年年度股东会审议通过后方可实施。
母公司存在未弥补亏损
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称
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及板块
上海证券交易所
A股 苑东生物 688513 不适用
科创板
□适用 √不适用
董事会秘书 证券事务代表
姓名 李淑云 张敏
联系地址 成都市双流区安康路8号 成都市双流区安康路8号
电话 028-86106668 028-86106668
传真 028-62321999 028-62321999
电子信箱 ydsw@eastonpharma.cn ydsw@eastonpharma.cn
公司以研发创新驱动，拥有国内领先、符合国际标准的制药集成平台，主要业务涉及化学原
料药、高端化学药及生物药研发、生产和销售。公司在麻醉镇痛领域深耕并建立了丰富的产品管
线。与此同时，公司加大在抗肿瘤、自身免疫性疾病等重大领域的前瞻性布局，覆盖 ADC、分子
胶、PROTAC、DAC 等新分子实体和前沿技术开发，致力于解决未被满足的临床需求，加快向国
际化创新型生物医药企业迈进。
（1）主要已上市产品
截至本报告期末，公司已实现 73 个高端制剂产品及 48 个特色原料药产品产业化，其中包括
生产与自主供应体系，形成研发申报高效、产品迭代能力突出、具备竞争优势的产品矩阵，为公
司加快创新转型战略实施提供了持续、稳健的现金流保障。
公司已上市产品主要聚焦麻醉镇痛与心脑血管两大核心领域。从获批产品数量来看，麻醉镇
痛领域位居公司首位，以国内实现首仿上市的盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液等为代表，有效
满足临床需求，市场份额位居行业前列；心脑血管领域位居第二，以国内实现首家过评的富马酸
比索洛尔片、盐酸尼卡地平注射液等为代表，产品质量与成本竞争力突出，临床应用广泛，市场
地位稳固。
（2）主要在研产品
公司依托原料制剂一体化业务提供的稳定、可持续现金流，逐年加大创新药的投入、加快创
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新转型步伐。报告期内公司研发的小分子镇痛新药、新型 ADC 和单抗研发取得重要突破；与此同
时，公司通过控股上海超阳药业，完成靶向蛋白降解（TPD）领域布局，构建了自主可控的蛋白
质稳态技术平台，获得 HP-001 胶囊、HP-002 片等多条具备 BIC/FIC 潜力的核心创新管线，覆盖
分子胶、PROTAC、DAC 等多种药物形式，创新布局和产品梯队同步升级。截至本报告披露日，
公司及子公司在麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病三大疾病领域立项开发创新药管线十余条，
其中已进入及即将进入临床阶段的创新药管线情况如下：
图 1：核心疾病领域主要在研管线图
HP‑001 胶囊为上海超阳药业自主研发的新型口服 CRBN 分子胶降解剂，临床前研究显示其
在 CRBN 结合力、IKZF1/3 降解效率、底物选择性及安全性方面均显著优于已上市 IMiDs 及下一
代候选药物，可有效克服耐药、降低脱靶毒性，具备 BIC 潜力。报告期内，HP-001 胶囊已完成 Ia
期单药剂量爬坡，并顺利进入到 Ib 期单药剂量拓展和 IIa 期联合地塞米松用药，安全性整体良好
可控，并在低、中、高剂量组均观察到了有效性的积极信号，进一步验证了临床前研究结果。
HP-002 片为上海超阳药业自主研发的可透脑口服 BTK PROTAC 降解剂，临床前研究显示其
对 C481S/F、T474I、L528W 等多种临床常见 BTK 耐药突变株具备广谱高效降解活性，降解效率
与体内抗肿瘤活性显著优于 Nurix NX-5948 等同类型产品，具备 BIC 潜力。报告期内，HP-002 片
已完成 Pre-IND 开发工作；截至本报告披露日 HP-002 片已获得国家药监局临床试验申请受理，公
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司正积极推进后续临床试验相关准备工作。
注射用 YLSH003 为上海优洛自主研发的 1 类生物创新药，属于靶向组织因子（TF）的新型
ADC，拟用于晚期实体瘤的治疗，涵盖前列腺癌、宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌等多项临床需求未被
充分满足的瘤种。本品采用公司自主研发的新型连接子与载荷偶联技术，在保障用药安全性的同
时提升毒素释放效率与肿瘤杀伤效果，临床前研究显示其靶点结合亲和力高、体内抗肿瘤活性突
出，具备显著的临床差异化优势。2025 年 11 月成功启动 I/II 期临床试验并完成首例受试者入组给
药，目前正在有序开展 I 期剂量探索爬坡实验。该项目是公司在抗肿瘤生物药领域的重要布局，
进一步完善了公司在 ADC 赛道的管线储备，与蛋白降解等创新技术形成协同，持续提升公司在
肿瘤治疗领域的研发竞争力与全球化布局能力。
EP‑0210 单抗注射液为成都优洛自主研发的 1 类治疗性生物创新药，是靶向肿瘤坏死因子样
配体 1A（TL1A）的人源化 IgG1 单克隆抗体，拟定适应症为炎症性肠病。本品通过特异性结合
TL1A 阻断其介导的促炎信号通路，抑制肠道炎症反应与组织损伤，为炎症性肠病患者提供全新
机制的治疗选择。临床前研究显示，本品靶点结合活性高、特异性强，体内抗炎效果突出，安全
性与成药性特征优异，具备显著临床差异化价值。截至本报告披露日，该项目正在进行 I 期临床
研究，该项目是公司在自身免疫性疾病领域的重要大分子创新布局，进一步完善了公司生物药研
发管线，与公司核心治疗领域形成协同，有助于提升公司在炎症与免疫治疗领域的综合竞争力。
EP‑0226 片为公司与中国科学院上海药物研究所、中科中山药物创新研究院联合研发的化药
剂，通过高亲和力结合靶点抑制兴奋性神经递质释放，实现精准镇痛。临床前研究显示，其靶点
选择性、镇痛活性及安全性显著优于临床一线药物普瑞巴林，无成瘾性风险，可有效解决现有治
疗方案的临床痛点。截至本报告披露日，该项目正按计划推进 I 期临床研究。该项目与公司麻醉
镇痛主业形成协同，有望为慢性疼痛患者提供更优治疗选择，进一步提升公司在疼痛治疗领域的
核心竞争力。
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公司在多年研发和经营过程中，从组织架构、管控体系、内外部合作研发、核心技术人员培
养与激励等方面建立起了成熟的、完善的研发体系，形成了良好的技术创新机制，并且已形成一
套包括专利、商业秘密和软硬件保护措施的知识产权保护体系，切实保护公司的研发创新成果。
依托多年研发技术沉淀，公司已搭建具有自主知识产权的六大核心技术平台，覆盖靶点发现、
分子设计、制剂工艺、质量研究、临床研究等关键环节。围绕核心治疗领域，持续推动平台迭代
升级，提升新药发现效率与产业化转化能力，为研发管线提供技术支撑。此外，公司持续完善晶
型研究、动物药效评价、临床运营管理、创新药商务合作等共享平台建设，全面赋能研发提质增
效，加快自主创新突破与外部协同合作落地。
公司始终以临床需求为导向，聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫等重点疾病领域，形成创新
药、改良型新药、高端仿制药的多层次产品矩阵，管线覆盖临床前至上市申请各阶段，梯队丰富。
公司坚持自主研发与外部引进相结合，通过合作开发、技术授权、项目引进等方式丰富管线储备，
为公司长期发展提供增长动力。
公司生产模式以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用以销定产制订生产计划，结合
产线生产能力情况，合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。在生产过程中，
公司严格按照 GMP 和最新法规监督管理，保证产品质量及产品的安全性、有效性。
公司少部分化学药品因产能受限等原因，与成都通德药业有限公司、成都天台山制药股份有
限公司等公司合作，采取委托生产、合作生产模式。
公司化学药品销售主要采用经销模式，向经销商销售产品后，由经销商分销至医疗机构及零
售终端。面对集采常态化、价格联动及穿透式监管等政策环境，公司向合规化、专业化、数智化
转型，重构合规学术推广体系，推进数智化营销，加强基于数据的市场分析与精细化终端管理。
在渠道布局上，公司围绕麻醉镇痛、心脑血管等慢病等重点领域打造产品群，持续提升第一
终端（医疗机构）的覆盖与品牌影响力；深化与零售百强连锁的战略合作，拓展第二终端（零售
药店）及新零售渠道；紧抓集采中选机遇，推动集采产品下沉县域、基层及第三终端，实现全渠
道销售增长。
公司化学原料药在国内、国际市场实现销售，并为客户提供原料药 CMO/CDMO 服务。国内
市场采取直销模式，直接向化学药品制造商销售；国外市场除直销外，亦采用经销模式，通过经
销商向国外化学药品制造商销售。
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(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司所处的行业为医药制造业。
（1）行业发展阶段
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。
“十四五”以来，我国医药产业已从高速发展阶段进入到高质量、创新发展的新阶段。据国家药监
局数据，2025 年国家药监局批准了 76 个创新药，其中国产创新药 61 个，创历史新高；此外，2025
年我国创新药对外授权交易总金额超过 1300 亿美元，授权交易数量超过 150 笔，同样创历史新
高。我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，已经成为全球生物医药创新领域
的重要力量。我国 ADC、双抗及多抗、PROTAC、分子胶等新型药物快速发展，打破了国外药企
在前沿领域的技术垄断，形成了多赛道并行、全方位突破的发展格局。
（2）行业基本特点
根据国家统计局发布的数据，2025 年全年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入
的背景下，企业经营业绩分化明显，结构相对单一的原料药企业、仿制药企业，受核心产品竞争
和集采影响，经营压力较大；与此同时，创新转型企业和一些新型创新药公司保持了较好增长和
盈利。
随着国家全链条支持创新发展的系列政策加速落地实施，畅通了创新药研发、生产、商业化
此外，与全球相比，我国创新药研发相对具有成本、效率优势，且创新质量可靠，国际竞争力显
著增强：据 IQVIA 统计，我国年新增临床启动数量已居全球第二，License-out 的交易规模和数量
持续增长，成为重塑全球医药价值链的关键力量。仿制药在一致性评价与国家集中带量采购常态
化推进下，实现了国际接轨、质优价廉。然而，我国医药产业仍面临产业集中度不高、同质化竞
争激烈、原始创新能力仍需提升、创新药生命周期缩短、商业化天花板较低、国际环境复杂制约
我国创新药国际化发展等关键问题。
医药行业产品从研发到上市是一个复杂且漫长的过程，需要耗费数年时间，对技术、人才、
资金等要求较高。创新药研发一般要经历化合物的发现、早期开发、临床前研究、申报临床试验、
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临床试验 I、II、III 期、申报上市、药品上市后研究和评价等多个阶段，整个过程可能持续 10-15
年甚至更长时间。据德勤报告，在全球研发投入前 20 大生物制药企业中，一款药物从开发到获批
上市平均需要的金额持续上升，到 2024 年约为 22.3 亿美元；药物研发的周期也在逐年增加，从
临床 1 期到提交上市申请的时间已经超过了 100 个月；但投资回报率整体呈现下降趋势，2024 年
得益于部分高价值产品的贡献，有所上升，为 5.9%。
（3）行业主要技术门槛
医药研发是一项横跨基础科学到工业制造的系统工程，涉及从靶点发现到商业化生产全链条。
在早期研究阶段，企业需具备靶点验证与转化医学能力，需运用有机化学、药物化学等知识，借
高通量实验、计算机辅助设计等手段从化合物库筛选潜在活性化合物。早期对其结构优化，提升
活性、选择性与安全性。非临床开发阶段，通过细胞、动物实验研究药理、药代动力学、毒理学
特性，完成 IND 申报所需的全部研究。进入临床开发环节，考验企业的临床试验方案设计、多中
心临床试验运营管理与监管科学策略。此外，还需攻克工艺开发（CMC）中的放大量产壁垒，建
立符合中、美等多国监管标准的 GMP 合规体系以及完善的质量控制平台。在此过程中，需要企业
配置生物学、医学、化学、工程学等跨学科、复合型的人才梯队，具备完善的研发组织与研发体
系，才能最终实现新药的获批上市。
从药品注册审批流程上来说，规范市场对药品的研发、生产、销售均有较高的审批要求。以
中国为例，注册审批时，监管部门在质量控制、安全性评价、有效性验证等方面有详细严格标准。
研发阶段申报资料要详述研发背景、技术路线、实验数据，以保证过程科学规范。生产环节需符
合 GMP，对车间布局、设备、人员操作严格要求，保障生产可控与质量稳定。销售环节明确药品
储存、运输条件，如冷链药品控温保质量。医药企业需完善质量管理体系与技术能力，满足审批
要求才可获上市许可。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国家定点精神药品生产基地，长期深耕麻醉镇痛等核心领域，已构建起完善的产业体
系与稳固的市场地位。报告期内，公司坚持自主创新与差异化发展战略，依托成熟的产业化能力
与稳定的业务支撑，持续加大研发投入，加快创新转型步伐，积极布局前沿技术领域，不断完善
创新药研发体系，综合竞争实力与行业地位得到持续提升。
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报告期内，公司不断做深做精麻醉镇痛主业，核心产品市场竞争力持续增强，领域优势得到
进一步巩固，同时在心脑血管、抗肿瘤、内分泌等慢病领域实现多元拓展。截至报告期末，公司
累计实现 73 个高端制剂产品产业化，其中国内首仿 10 个、首家过评 17 个、18 个中标集采，为
创新转型奠定了坚实的产业化与市场基础。米内网全国重点省市公立医院数据库 2025 年 Q3 数据
显示，麻醉镇痛等多领域产品市场占有率位居前列，市场地位稳固，具体如下：
注：乐萌盐酸纳美芬注射液市占率为 57.72%，为公司与成都天台山合作产品。
图 2：公司已上市主要产品市占率
报告期内，公司通过控股上海超阳药业，实现研发资源与技术平台整合赋能，推动自身小分
子、ADC 及单/双抗研发能力与分子胶、PROTAC、DAC 等靶向蛋白降解前沿技术深度协同，进
一步完善在抗肿瘤、自身免疫性疾病领域的创新管线布局。HP-001 胶囊、HP-002 片以及 DAC 平
台孵化首条管线临床前研究成果相继亮相 AACR（美国癌症研究协会）
、EHA（欧洲血液学年会）
等国际学术会议并获得行业广泛关注。通过本次战略布局和整合，公司创新管线矩阵更加多元化，
研发创新能力显著增强，行业创新地位与长期发展格局实现显著提升。
公司是国家高新技术企业，拥有“国家企业技术中心”、“博士后科研工作站”、“四川省固态药
物工程技术研究中心”等多个创新平台，先后被认定为国家技术创新示范企业、国家企业技术中心、
国家知识产权示范企业、国家绿色工厂，多次荣登中国化药企业百强、中国医药创新企业百强等
榜单。2025 年，公司新获得“中国专利优秀奖”、入选药智网发布的“2025 中国化药研发实力 50 强”
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和“2025 中国药品研发综合实力 100 强”双榜单，创新实力持续获得行业权威认可。
(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
近年来，国际政治经济环境不利因素增多、国内医疗卫生体制改革全面深化，医药工业发展
的内外部环境发生复杂而深刻的变化。
发扩大，医药工业的战略地位愈发凸显，在人才、技术等领域的国际竞争日益激烈；同时，经济
全球化遭遇逆流，贸易保护主义及地缘政治博弈持续加剧，中美关系的不确定性与矛盾增加，由
西方主导的产业链供应链加快重塑，逐渐由侧重成本、效率和市场向安全、稳定和政治导向转变。
此外，印度等国家医药制造竞争力提升，对我国传统优势产品出口带来挑战，对我国高价值链攀
升、供应链稳定提出了更高的要求。与此同时，我国创新研发在全球的产业地位持续提升，凭借
创新药物研发的成本、效率优势以及创新质量可靠优势，成为全球创新药重要的输出国，与跨国
药企的合作维度已从单一产品引进，演变为技术平台合作、管线联合开发乃至股权战略绑定的全
方位生态融合。
得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，AI 应用不断成熟，重塑药物研发范式，缩短研发
周期、提升研发质量，有望推动新药研发突破投入高、周期长、风险高的瓶颈。以基因治疗、细
胞治疗、合成生物技术、双功能抗体、抗体偶联药物等为代表的新一代生物技术日渐成熟，带动
新形式药物研发管线跃升，并不断步入商业化阶段，为临床需求带来新的解决方案，并给医药工
业发展提供了广阔的发展空间。
消费升级，要求医药产业坚持以人民健康为中心的发展思想，加快高质量发展。仿制药一致性评
价与国家集中带量采购的持续推进，提升了我国仿制药供给水平，实现了与国际接轨，实现了降
本增效，持续提升我国医药产品的可及性。系列支持创新的政策实施，加快以临床价值为导向、
以患者为中心的创新转型，引导企业从模仿式创新走向自主创新，不断填补临床空白，为疾病治
疗提供新选择。国内医药创新实力持续增强，国产创新药获批数量快速增长，传统药企仿创转型
成效显著，Biotech 公司逐步成长成熟，陆续推出首个创新药产品进入商业化阶段，国际化发展不
断深入，通过 License-out、自主申报等方式实现国际化发展稳步拓展全球市场；同时，医改持续
推动下，产业生态进一步改善，行业集中度与竞争力不断提升，医药产业发展更加协同、开放。
但与跨国药企相比，我国大型药企综合实力仍有较大差距，在资本市场政策鼓励及引导下，未来
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国内医药产业的合作、并购等外延式发展将增多、产业集中度将提升，助力我国医药产业加快整
合升级、补齐发展短板，持续提升核心竞争力与全球化发展水平，加速向医药强国迈进。
单位：元 币种：人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 3,797,879,307.21 3,400,127,500.60 11.70 3,346,754,293.88
归属于上市公司
股东的净资产
营业收入 1,331,390,248.33 1,349,755,302.66 -1.36 1,117,120,749.58
利润总额 299,651,029.10 252,588,308.23 18.63 241,639,656.18
归属于上市公司
股东的净利润
归属于上市公司
股东的扣除非经
常性损益的净利
润
经营活动产生的
现金流量净额
加权平均净资产
收益率（%）
基本每股收益（元
／股）
稀释每股收益（元
／股）
研发投入占营业
收入的比例（%）
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 305,640,342.42 348,808,227.04 364,685,045.87 312,256,633.00
归属于上市公司股东的
净利润
归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的 46,468,704.84 57,341,277.39 69,186,088.86 35,002,611.10
净利润
经营活动产生的现金流
量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
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□适用 √不适用
名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数（户） 3,933
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总
数（户）
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数
（户）
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优
先股股东总数（户）
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总
数（户）
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权
股份的股东总数（户）
前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
持有有 质押、标记或冻结
股东名称 报告期内 期末持股数 比例 限售条 情况 股东
（全称） 增减 量 （%） 件股份 性质
股份
数量 数量
状态
境内自
王颖 0 61,593,000 34.89 0 无 0
然人
境内自
闵洲 0 13,965,000 7.91 0 无 0
然人
成都楠苑投资合
伙企业（有限合 -2,485,100 5,129,500 2.91 0 无 0 其他
伙）
境内自
袁明旭 0 2,940,000 1.67 0 无 0
然人
境内自
王荣华 0 2,940,000 1.67 0 无 0
然人
中国建设银行股
份有限公司－博
时主题行业混合 2,423,466 2,423,466 1.37 0 无 0 其他
型证券投资基金
（LOF）
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中国建设银行股
份有限公司－长
城医药产业精选 2,274,038 2,274,038 1.29 0 无 0 其他
混合型发起式证
券投资基金
境内自
张大明 0 2,205,000 1.25 0 无 0
然人
国泰佳泰股票专
项型养老金产品
-202,330 2,119,924 1.20 0 无 0 其他
－招商银行股份
有限公司
中国建设银行股
份有限公司－南
方医药保健灵活 1,649,052 1,649,052 0.93 0 无 0 其他
配置混合型证券
投资基金
成都竹苑投资合伙企业（有限合伙）的执行事务
合伙人委派代表，并分别持有 3.87%、26.25%的
上述股东关联关系或一致行动的说明 财产份额；2、王颖和王荣华系姐妹关系；3、除
此之外，公司未接到其他股东有存在关联关系或
一致行动人协议的声明，未知其他股东之间是否
存在关联关系或一致行动协议。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 无
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
√适用 □不适用
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√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司实现营业总收入 133,139.02 万元，同比下降 1.36%；实现归属于上市公司股
东的净利润 28,405.94 万元，同比增长 19.24%；报告期末总资产 379,787.93 万元，较期初增长
经营情况讨论与分析”部分。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
