石药创新制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2026-018
石药创新制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。
非标准审计意见提示
□适用 不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 □不适用
二、公司基本情况
股票简称 新诺威 股票代码 300765
股票上市交易所 深圳证券交易所
联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表
姓名 徐雯 徐雯
办公地址 河北省石家庄市栾城区张举路 62 号 河北省石家庄市栾城区张举路 62 号
传真 0311-67809843 0311-67809843
电话 0311-67809843 0311-67809843
电子信箱 300765@mail.ecspc.com 300765@mail.ecspc.com
（1）公司从事的主营业务
公司专注于生物制药、功能性原料及保健食品的研发、生产与商业化。依托规模化、标准化的生产体系与严格的质
量控制体系，持续巩固全球功能性原料市场的竞争优势；同时加速向创新型生物医药企业转型，重点布局抗体药物、
ADC 及 mRNA 疫苗等前沿技术平台，稳步推进生物药管线研发与产业化。本报告期内，公司严格按照相关法律法规及
监管要求，聚焦核心业务发展，稳步推进各项经营工作。现将报告期内公司从事的业务情况详细介绍如下：
石药创新制药股份有限公司 2025 年年度报告摘要
公司专注于抗体药物、ADC 及 mRNA 疫苗等创新生物药的研发、生产与销售，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病及感
染性疾病等多个治疗领域，已形成“研发—生产—商业化”一体化的完整产业链。2025 年公司生物制药收入 25,693.29 万元，
恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸）和注射用奥马珠单抗（恩益坦）2024 年获批上市后，市场开拓工作有序开展，快速进
入商业化销售阶段，成为公司 2025 年生物制药收入的新增长点。2026 年 1 月，公司控股子公司巨石生物及公司的关联
方石药集团、中奇制药共同与阿斯利康签署《战略合作与授权协议》
，将与阿斯利康在创新多肽药物发现和长效递送技术
平台开展合作，其中，巨石生物将收取首付款 4.2 亿美元，并有权根据所授权管线的实际情况收取相应的开发里程碑款
项、销售里程碑款项及特许权使用费。
至 2025 年末，公司拥有十余款处于临床或后期开发阶段的主要在研药物，其中乌司奴单抗注射液、帕妥珠单抗注射液已
递交上市申请，多个项目处于关键临床试验阶段，这些研发成果将有望成为公司未来业绩增长的驱动引擎。
认定；2025 年 2 月，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦）用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的适应症获得批准，
这是恩益坦在中国获批的第二个适应症。
报告期内，公司以创新为驱动力，加速研发产品推进，目前帕妥珠单抗注射液已完成锁库并获得预期结果，DP303c
注射液已完成关键临床试验受试者入组，另有多款产品推进至关键临床阶段，有望为相关疾病治疗带来新突破，其他研
发管线工作亦同步推进，构建了具有竞争力的研发体系；多项重要临床数据发表，全球学术影响力不断提升。公司生物
制药业务具体情况详见下文附表 1 至附表 8。
附表 1-重点管线概览
产品 靶点 适应症 单药/组合药 阶段
抗体药物
PD-1 晚期宫颈癌(二线及以上) 单药 获批上市
恩朗苏拜单抗注射液
复发或转移性宫颈癌(一线) 联合化疗±贝伐珠单抗 III 期
IgE 慢性自发性荨麻疹 单药 获批上市
注射用奥马珠单抗
中至重度持续性过敏性哮喘 单药 获批上市
IL-12/IL-
乌司奴单抗注射液 中重度银屑病 单药 BLA
HER2 阳性 早期或局 晚期乳 联合曲妥珠单抗和多西
帕妥珠单抗注射液 HER2 BLA
腺癌 他赛
司库奇尤单抗注射液 IL-17A 中重度斑块银屑病 单药 III 期
SYS6090 注射液 PD-1/IL15 晚期恶性肿瘤 单药 I期
度普利尤单抗注射液 IL-4Ra 中重度特应性皮炎 单药 I期
ADC 药物
EGFR 突变晚期非小细胞肺
单药 III 期
癌 (二线)
EGFR 突变晚期非小细胞肺
联合奥希替尼 I期
癌 (一线)
SYS6010 EGFR
EGFR 野生型晚期 非小细胞
联合 PD-1 II 期
肺癌 (一线) 和晚期实体瘤
食管鳞状细胞癌 (一线) 联合 PD-1+化疗 II 期
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多种晚期实体瘤 单药 I期
晚期实体瘤（胃癌、肺癌、
单药或联合 SYH2051 Ib/II 期
乳腺癌等）
头颈鳞癌（一线） 联合 PD-1 Ⅱ期
宫颈癌（二线及以上） 单药 III 期
晚期尿路上皮癌（一线)和其
SYS6002 Nectin-4 联合 PD-1 II 期
他实体瘤
多种晚期实体瘤 单药 I期
HER2 阳性 晚期乳腺 癌（二
DP303c 注射液 HER2 单药 III 期
线及以上）
联 合 PD1 或 PD-L1 联
B7-H3 SCLC 及其他晚期实体瘤 I期
SYS6043 合或不联合化疗
B7-H3 晚期实体瘤 单药 I期
SYS6023 HER3 晚期实体瘤 单药 I期
SYS6041 FRα 晚期实体瘤 单药 I期
SYS6005 ROR1 晚期肿瘤 单药 I期
SYS6040 DLL3 晚期实体瘤 单药 I期
mRNA 疫苗
度恩泰 / BA.5 变异株 单药 纳入紧急使用
度恩泰 2
/ XBB.1.5/BQ.1 变异株 单药 纳入紧急使用
SYS6017 / 水痘-带状疱疹病毒 单药 I期
附表 2-2025 年已上市药品新增适应症情况
是否纳
通用 上市
药品 入医保 适应症 产品介绍
名称 时间
恩益坦 能精准阻断 lgE 及其高亲和力受体通路，可快
注射
治 疗 中至 重 至当天起效,显著减轻瘙痒及风团症状。在真实世界中，
用奥 2025 年
是 度 持 续性 过 使用第 12 周时约 93%的患者症状达到完全控制。孕妇
马珠 2月
敏性哮喘 及哺乳期妇女、儿童及老年等特殊人群可使用。使用便
单抗
捷，一月一次，无需特殊筛查监测。
恩益坦
注：注射用奥马珠单抗于 2024 年 9 月获批上市，适应症为用于治疗采用 H1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年
（12 岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。2025 年 2 月，获批新适应症。
附表 3-上市申请获得受理产品简介
药物名称 时间 适应症 产品介绍
帕妥珠单抗注射液是一款重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液，患者每 3
周需使用一次。该产品通过特异性结合 HER2 的细胞外二聚化结构域 II，阻
断 HER2 与 HER2 或其他 HER 家族成员之间的配体之间的二聚化作用，从
帕妥珠单抗注 HER2 阳性 而阻断细胞周期并诱导凋亡。该产品还可介导抗体依赖细胞介导的细胞毒
月上市申请
射液 乳腺癌 作用。本次申请主要是基于一项 III 期等效性临床试验，入组患者为早期或
获得受理
局部晚期 HER2 阳性乳腺癌患者。临床试验结果显示，该产品用于早期或
局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的新辅助治疗与原研参照药等效。同时，该产
品的安全性和耐受性良好，与原研参照药类似。
附表 4-获得突破性治疗认定产品
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药物名称 时间 适应症
SYS6010
入突破性治疗品种名单 胞肺癌（NSCLC）
附表 5-2025 年获取临床试验批件的主要情况（中国）
月份 在研药物 适应症
首 2025 年 2 月 SYS6017 预防带状疱疹
发 2025 年 3 月 SYS6090 晚期恶性肿瘤
适 2025 年 3 月 SYS6040 晚期实体瘤
应 2025 年 8 月 度普利尤单抗注射液 成人中重度特应性皮炎
症 2025 年 8 月 SYS6036 黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤
新 2025 年 2 月 SYS6002 联合 JMT101 和 SG001 治疗晚期头颈鳞癌及其他晚期实体瘤
增 联合奥希替尼用于可手术切除的 II-IIIB 期 EGFR 敏感突变非鳞非小细胞肺
适 癌新辅助治疗
应 2025 年 11 月 SYS6043 联合 PD-1 或 PD-L1 单抗±化疗用于治疗晚期小细胞肺癌及其他晚期实体瘤
症 2025 年 12 月 恩朗苏拜单抗注射液 联合 SYS6026 注射液治疗 HPV16/18 型相关晚期实体瘤
附表 6-2025 年药物审批情况（北美）
月份 在研药物 适应症
获美国 FDA 授予 2025 年 4 月 SYS6041 晚期实体瘤
临床试验批件 2025 年 4 月 SYS6090 晚期恶性肿瘤
不伴有 EGFR 突变或其他驱动基因改变(AGA)，且既往经含铂化疗和
获美国 FDA 授予
快速通道资格
肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者
附表 7-主要临床研究进展（关键临床阶段）
在研药物 临床研究进展
SYS6010
者入组。
DP303c 注射液
临床研究完成临床试验总结报告
帕妥珠单抗注射液
乳腺癌 III 期临床试验完成临床试验总结报告。
恩朗苏拜单抗注射液
复发或转移性宫颈癌Ⅲ期临床试验，完成末例受试者入组。
司库奇尤单抗注射液
果。
SYS6002
首例受试者入组。
附表 8-重要数据发表
产品 研究名称 发表期刊╱会议
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SYS6041 非临床研究 2025 年美国癌症研究协会(AACR)年会—壁报
SYS6042(TROP2- 非临床研究 2025 年美国癌症研究协会(AACR)年会—壁报
ADC)
SYS6051(TF-ADC) 非临床研究 2025 年美国癌症研究协会(AACR)年会—壁报
注射用奥马珠单抗 注射用奥马珠单抗与茁乐治疗慢性自发性 中国医学杂志(IF7.1)
荨麻疹患者的等效性 III 期临床研究
SYS6010 治疗晚期实体瘤 I 期临床试验 2025 年美国癌症研究协会(AACR)年会—口头报告
SYS6010 SYS6010 联合 SYH2051 治疗胃肠道肿瘤患 2025 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会—壁报
者的 IIT 研究
Journal of American Academy of
乌司奴单抗注射液与喜达诺治疗中度至重
乌司奴单抗注射液 Dermatology(JAAD,IF12.8)
度斑块状银屑病的等效性 III 期临床研究
美国皮肤科学会(AAD)年会—壁报
恩朗苏拜注射液(SG001)联合化疗治疗宫颈 美国妇科肿瘤学会(SGO)—壁报
恩朗苏拜单抗注射 癌 III 期临床试验
液 SG001—晚期实体瘤—Ib 期试验 Drug Design Development and Therapy(IF5.1)—接收
DP303c 注射液 对比 TDM1—晚期乳腺癌—III 期试验 圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）—最新突破—快
速报告
公司的功能性原料及保健食品主要包括咖啡因、阿卡波糖、无水葡萄糖原料及果维康维生素 C 含片、维生素 B 族含
片等。2025 年，公司功能性原料及保健食品实现销售收入 185,741.51 万元。
咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，是一种中枢神经兴奋剂，能够暂时地驱走睡意并恢复精力，主要用作功能食品
饮料添加剂及医药原料，应用领域已拓展至化妆品、日化等领域。在全球范围内，中国、印度和德国是全球咖啡因主要
的供应地，其中，我国为咖啡因的最主要生产国。石药创新是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商，是可口可乐
公、百事可乐及红牛三大国际饮料公司的全球供应商。
阿卡波糖、无水葡萄糖用于医药及功能食品原料，其中阿卡波糖作为α-葡萄糖苷酶抑制剂，主要通过推迟碳水化合
物吸收来有效管理糖尿病及糖尿病前期人群的餐后血糖水准；无水葡萄糖则广泛应用于制药行业中，其可制成口服液或
静脉注射液作为营养补充剂。在食品业中，其可以食用糖的形式用作甜味剂，或用作还原剂或制备生物培养基的成分。
针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支援，如有助于增
强免疫力、有助于改善骨密度、有助于抗氧化、补充矿物质及缓解视力疲劳。果维康系列产品面向全年龄段终端消费者，
涵盖多个品类，采用先进的制剂技术，口感清新，服用便捷，可有效补充人体所需维生素、增强机体免疫力，适配日常
养生、办公提神、户外补充等多种场景，“果维康”商标已被认定为“中国驰名商标”。
（2）品牌运营情况
公司主要产品情况如下：
生物制药：恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸）、注射用奥马珠单抗（恩益坦）等。
功能性原料及保健食品：咖啡因、阿卡波糖、果维康维生素 C 咀嚼片等。
疾病等领域为重点，主要治疗领域包括肺癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前，巨石生物在研项目众多，
恩朗苏拜单抗注射液（恩舒幸）和注射用奥马珠单抗（恩益坦）已在 2024 年获批上市。截至 2025 年末，公司拥有十
余款处于临床或后期开发阶段的主要在研药物。
公司较早进入功能性原料及保健食品领域，积累了丰富的研发经验和客户资源，凭借在行业内较高的品牌知名度、
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完善的制造工艺、严格的质量管控，在市场上已具备较强的竞争力。近年来，公司在巩固咖啡因类产品的行业优势地位
的同时，积极开拓己酮可可碱、多索茶碱等特色产品的市场上量，同时借助于公司生产优势，寻找新赛道，培育新的利
润增长点，如：脲嘧啶等品种的生产与市场销售，形成独特的差异化优势，打造多元的盈利驱动引擎。针对消费者多元
化的健康需求，公司推出了丰富且全面的保健食品组合，专为关键健康领域提供支援。“果维康”商标已被认定为“中国
驰名商标”，公司的保健食品销售网络已覆盖全国近 200 家连锁药房企业。
（3）行业基本情况
单纯的政策依赖，转向政策引导与市场驱动并重的成熟发展模式，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力。作为关系
民生福祉、经济发展和国家安全的重要战略性新兴产业，在国家技术政策引导和产业政策支持的双重赋能下，行业正迎
来前所未有的发展机遇。
近年来，全球及中国医药市场均呈现显著增长，并预计在未来十年保持快速增长。据弗若斯特沙利文统计，全球医
药市场由 2019 年的 13,245 亿美元增至 2024 年的 15,420 亿美元，并预计于 2030 年达到 20,639 亿美元，于 2035 年达到
龄化、医疗保健支出增长、技术进步以及利好药物开发的政府政策的推动，中国生物制药行业展现出强劲的发展潜力和
广阔的市场前景，其市场规模预计将从 2024 年的人民币 16,297 亿元增至 2030 年的人民币 21,297 亿元及 2035 年的人民
币 31,034 亿元，2024 年至 2030 年的复合年增长率为 4.6%，2030 年至 2035 年的复合年增长率为 7.8%。
巨石生物涉及生物制药领域的抗体药物、抗体偶联药物和 mRNA 疫苗等多个子领域，依托抗体工程与 ADC 平台和
mRNA 疫苗开发平台这两大核心技术平台，在恶性肿瘤、自身免疫疾病等治疗领域形成差异化布局，构建起从研发到产
业化的完整能力。作为生物制药企业，研发创新能力必然是企业的核心竞争力。展望未来，技术的进步为生物药品的研
发提供了坚实的技术保障，公司将持续推动研发平台的迭代升级，坚持以满足临床需求为导向，持续加深探索抗体治疗
等生物医药领域。
根据国家统计局最新公布的数据，2025 年末中国 65 岁及以上人口 22,365 万人，比上年增加 342 万人，占全国人口
的 15.92%，我国老龄人口占比逐年增加，老龄化趋势愈发凸显。随着“健康中国”战略的不断推进，消费者健康意识日益
增强，对提神醒脑、增强体能、免疫调节等功能需求持续释放。在此背景下，健康产业正迎来前所未有的黄金发展期，
市场规模持续扩容，功能性原料及保健食品的需求呈现稳步上升的态势。针对消费者多元化的健康需求，公司推出了丰
富且全面的保健食品组合，重点覆盖增强免疫力、改善骨密度、抗氧化等关键健康领域提供支援，为消费者提供全方位
的健康守护。
（4）公司行业地位
生物制药：2024 年，公司通过增资控股巨石生物，将主营业务扩展至生物制药行业。公司专注于差异化靶点的多技
术路径创新疗法开发，目前已在抗体药物、ADC 及 mRNA 疫苗领域累积了深厚技术实力。凭借“创新+规模+国际化”三
位一体竞争优势，公司已成为国内抗体药物与 ADC 创新药产业化标杆企业之一，持续为全球患者提供安全、有效、可
及的生物治疗方案。公司是国内首批实现 mRNA 疫苗产业化、ADC 与抗体药物管线布局最完整的创新型生物药企业之
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一，已发展成为集源头创新、临床转化、规模生产与国际商业化于一体的高新技术企业。
功能性原料及保健食品：石药创新始终专注于高品质咖啡因的研发与生产，生产用作功能性饮料中的食品添加剂的
咖啡因。根据弗若斯特沙利文的资料，2020 年至 2024 年，公司持续稳居全球最大化学合成咖啡因生产商地位，已销往
全球 60 多个国家及地区。凭借稳定的产品品质、规模化生产形成的成本优势以及完善的供应链体系，石药创新与国际饮
料行业龙头客户建立了稳固的合作关系。公司是可口可乐、百事可乐及红牛等行业巨头的全球咖啡因供应商。据弗若斯
特沙利文统计，自 2020 年至 2024 年，按收入和出货量计，公司一直是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产
企业之一。同时，公司的保健食品销售网络已覆盖全国近 200 家连锁药房企业，“果维康”商标已被认定为“中国驰名商
标”。
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 否
元
总资产 6,276,311,291.82 6,022,115,755.32 4.22% 7,472,208,452.03
归属于上市公司股东的净资产 2,667,343,683.63 3,730,544,275.59 -28.50% 5,280,823,722.20
营业收入 2,157,680,212.70 1,980,753,001.94 8.93% 2,538,713,472.31
归属于上市公司股东的净利润 -241,125,740.52 53,726,318.63 -548.80% 434,435,597.81
归属于上市公司股东的扣除非
-294,413,898.37 42,341,882.94 -795.33% 743,672,985.61
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -195,692,571.33 -1,235,054,404.22 84.16% 721,139,552.49
基本每股收益（元/股） -0.1731 0.0384 -550.78% 0.3110
稀释每股收益（元/股） -0.1731 0.0384 -550.78% 0.3110
加权平均净资产收益率 -6.96% 1.10% -8.06% 9.36%
（2） 分季度主要会计数据
单位：元
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 471,967,670.63 577,590,007.11 543,456,419.92 564,666,115.04
归属于上市公司股东的净利润 -26,901,607.29 24,155,463.71 -21,302,733.89 -217,076,863.05
归属于上市公司股东的扣除非经常
-30,636,078.09 -10,508,060.09 -23,676,807.75 -229,592,952.44
性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 -86,799,597.52 -65,006,521.93 -23,315,440.48 -20,571,011.40
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□是 否
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（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表
单位：股
年度报 持有特
报告期
告披露 别表决
末表决 年度报告披露日前
报告期末普 日前一 权股份
通股股东总 个月末 19,761 0 0 的股东 0
数 普通股 总数
股股东 数
股东总 （如
总数
数 有）
前 10 名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
持有有限售
条件的股份 质押、标记或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 数量
股份状态 数量
石药集团恩必普药业有限公 境内非国有 1,037,058,294.0
司 法人 0
香港中央结算有限公司 境外法人 2.05% 28,769,542.00 0.00 不适用 0.00
中国建设银行股份有限公司
－工银瑞信前沿医疗股票型 其他 1.03% 14,500,000.00 0.00 不适用 0.00
证券投资基金
境内非国有
石药集团欧意药业有限公司 0.82% 11,587,212.00 0.00 不适用 0.00
法人
中国建设银行股份有限公司
－汇添富创新医药主题混合 其他 0.77% 10,845,884.00 0.00 不适用 0.00
型证券投资基金
华泰优逸五号混合型养老金
产品－中国银行股份有限公 其他 0.63% 8,790,000.00 0.00 不适用 0.00
司
基本养老保险基金二零零四
其他 0.55% 7,771,573.00 0.00 不适用 0.00
组合
中国工商银行股份有限公司
－易方达创业板交易型开放 其他 0.50% 7,028,070.00 0.00 不适用 0.00
式指数证券投资基金
UBS AG 境外法人 0.49% 6,876,856.00 0.00 不适用 0.00
中国民生银行股份有限公司
－中银创新医疗混合型证券 其他 0.45% 6,345,789.00 0.00 不适用 0.00
投资基金
上述股东关联关系 石药集团恩必普药业有限公司与石药集团欧意药业有限公司系一致行动人。未知其他前十大股东
或一致行动的说明 之间是否存在关联关系或属于一致行动人。
持股 5%以上股东、前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况
□适用 不适用
前 10 名股东及前 10 名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化
□适用 不适用
公司是否具有表决权差异安排
□适用 不适用
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（2） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
□适用 不适用
三、重要事项
无
