赛隆药业: 关于全资子公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告

证券代码：002898      证券简称：赛隆药业       公告编号：2024-082
     赛隆药业集团股份有限公司
关于全资子公司获得《药品补充申请批准通知书》的
          公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  赛隆药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南赛隆药业
有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品补充申
请批准通知书》（通知书编号：2024B05160），现将相关情况公告如下：
  一、药品基本信息
  药品名称：普瑞巴林胶囊
  剂型：胶囊剂
  注册分类：化学药品
  规格：75mg
  原药品批准文号：国药准字 H20243261
  包装规格：12 粒/板×1 板/盒
  药品注册标准编号：YBH27762024
  申请内容：申请增加“75mg”规格。
  审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加 75mg 规格的补充申请，
同时发给药品批准文号。变更后的质量标准及生产工艺照所附执行，其余按原批
准内容执行。
  上市许可持有人：湖南赛隆药业有限公司
  生产企业：湖南赛隆药业（长沙）有限公司
  药品批准文号：国药准字 H20247280
  药品批准文号有效期：至 2029 年 02 月 22 日
  二、药品其他相关信息及风险提示
  普瑞巴林胶囊主要适应症为：用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。
  本次普瑞巴林胶囊获得 75mg 规格的补充申请丰富了公司的制剂品种规格，
具体销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性，公司
将及时根据后续进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投
资风险。
  特此公告！
                        赛隆药业集团股份有限公司
                               董事会