来源:证星互动追踪
2026-10-20 20:52:10
证券之星消息,翰宇药业(300199)10月20日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:公司替尔泊肽两项ANDA于5月13日同步递交FDA并提交 Paragraph IV四段专利挑战,礼来是否在45天窗口期内发起诉讼?是否有触发30个月审批中止?请介绍该事件对公司ANDA审评进程带来的积极影响,以及后续FDA审评、现场核查的准备情况?
翰宇药业回复:尊敬的投资者,您好!公司替尔泊肽两项ANDA已向FDA递交并提交四段专利挑战声明,目前处于受理审查阶段。公司将按FDA要求配合推进审评并做好相应准备,后续进展均以公司正式公告为准。感谢您的关注!
本文数据来源于深圳证券交易所互动易,仅供参考不构成投资建议。
责任编辑:刘浩然
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