来源:证星公司调研
2026-09-29 11:00:45
证券之星消息,2026年9月28日上海莱士(002252)发布公告称公司于2026年9月28日接受机构调研,Willing Capital Management Limited朱宏达、国投证券胡雨晴、国信证券隋欣、海富通基金陈林海、海富投资胡明、华安证券谭国超、华宝基金毛文博、嘉实基金孙晓晖、江苏兆信私募基金宋尚杰、青岛星元投资姜国平、上海方御投资朱俊、北京鑫翰资本王剑敏、上海吉渊投资陈晓伟、上海途灵资产管理赵梓峰、上海耀之私募基金李远卓、申万宏源证券凌静怡 张静含、天风证券李臻、银河基金黄思敏、圆信永丰基金许睿、浙江益恒投资管理钱坤、中国人寿养老保险裴勇、中金公司赵博宇、财通证券华挺、中信建投证券汤然、中信证券王凯旋 魏巍、中银基金张响东、中邮证券岑峻宇、方正证券计文祚、光大保德信基金钱彦君 林晓凤、光大证券刘勇、国都证券文惠霞、国海富兰克林基金刘牧、国联民生证券胡偌碧 王彦迪参与。
具体内容如下:
问:请介绍 SR604 III 期临床的入组节奏以及数据读出相关时间安排?
答:复SR604 三期临床试验采用单臂、自身对照的研究方案,整体计划入组 90 例受试者。试验设置 6 个月导入期,导入期内所有患者维持原有常规治疗方案并持续观察,完成导入期后,患者将统一采用 0.4mg/kg、每四周一次的给药方案开展规范治疗,给药后至少开展 6 个月随访观察,目前项目处于临床推进阶段,入组节奏会受患者招募、临床中心执行等多重因素影响;数据读出时点取决于入组完成情况以及随访实施进度。后续如出现重大节点进展,公司将严格按照信息披露要求及时对外公告。
问:SR604 后续是否有探索更长给药周期的规划?
答:复公司已针对 SR604 更长给药周期开展前瞻性探索,现有临床数据证实,相当一部分患者采用 6 周、8 周的延长给药周期,仍可实现零出血的理想治疗效果,为后续优化给药方案、提升患者用药便捷性提供了核心数据支撑。
结合国内血友病患者诊疗现状,国内多数患者前期以按需治疗为主,缺乏长期规范的标准化治疗,基础病情及身体状态相对较差,需先通过短期规范、高频次的治疗稳定病情、改善机体状态,才能适配更长间隔的给药方案,保障治疗效果稳定。
基于以上临床实际情况,公司将遵循循序渐进的研发策略优先完成当前每四周一次给药方案的 III 期临床研究,充分验证该方案的有效性与安全性后,再适时启动 6 周、8 周更长给药周期的拓展验证研究。
问:公司收购勃林格殷格翰生物制药生产基地的目的是什么?收购后原有 CDMO 订单如何处置?未来是否承接外部药企订单?
答:本次收购主要为搭建公司创新药产业化平台,保障 SR604 及后续内部创新药管线的生产需求。标的现有 CDMO 存量订单将继续履约或有序转出,交割前由交易对方团队完成存量订单的处理协调;未来产线主要支持公司自有产品。过渡期标的由交易对方管理。交割完成后,该生产基地产能优先保障公司自有创新药管线的研发与生产需求,外部订单将作为补充。
问:公司后续回购的节奏是怎样的,是否有新一期回购的规划?
答:复公司股份购的实施将综合考量二级市场走势、公司资金状况以及整体经营情况等多重因素,秉持审慎灵活的原则择机推进。未来如有新一期购规划,公司将遵照相关监管规则及时履行信息披露义务。
问:公司如何看待血制品主业的发展前景,未来如何平衡主业和研发创新的投入?
答:复受医保支付方式改革影响,行业院内业务面临一定短期压力,行业企业普遍在优化市场结构,加大院外市场布局,挖掘新的应用场景。目前公司一方面依托 RISE 系列循证研究,持续拓展白蛋白新的临床价值;另一方面伴随国内老龄化趋势,血制品刚性需求仍有长期增长空间,我们看好血制品主业长期前景。落实“拓浆、脱浆”战略,血制品业务作为稳定基本盘,夯实主业经营、筑牢现金流底盘,以此为基础稳步推进重组产品及创新药管线布局,做好资源平衡,实现传统主业与创新管线双轮驱动。
问:SR604 后续的适应症开拓规划是怎样的,有哪些值得期待的新适应症?
答:复SR604 适应症拓展主要围绕先天性出血性疾病开展布局。目前血友病 /B 适应症Ⅲ期临床试验已完成试验登记;先天性凝血因子Ⅶ缺乏症与血管性血友病 VWD 适应症均处于Ⅱ期临床试验阶段。除先天性出血疾病之外,针对获得性出血性疾病以及DIC 相关领域,公司现阶段也在积极探究中。整体来看,多适应症拓展是 SR604 管线的重要规划,各项研发工作会依照药物研发节奏稳步推进,后续若有关键节点,公司将严格履行信息披露义务。
问:公司除了 SR604 之外还有哪些值得关注的研发管线?
答:复核心管线 SR604 目前正在开展血友病 /B、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病多个适应症的临床开发工作。公司创新药研发重点围绕出/凝血、炎症/免疫治疗方向,布局多款拥有新作用机制、新靶点的在研创新品种。对于尚处于早期阶段的管线,公司将依据研发实际进展,严格按照监管规则做好信息披露工作。在血液制品主业层面,国内外同类产品获批适应症存在明显差距,国内主流血液制品的获批适应症较海外成熟市场仍有较大拓展空间,开发新适应症也是行业长期发展的重要抓手。公司重视挖掘现有产品的临床潜力,现阶段已积累部分研究成果一是人血白蛋白联合血管内取栓用于脑卒中治疗的研究已在国际权威学术期刊发表,该方案有望拉长脑卒中临床救治的时间窗口,为人血白蛋白开辟神经急症方向潜在用途,具备较好的临床开发前景;二是公司也在有序开展人血白蛋白针对老年痴呆症、以及静注人免疫球蛋白适应症拓展的相关研究探索。
问:SR604 相较于现有凝血产品的核心差异化优势?
答:复现有凝血产品均为系统性调节凝血或抗凝功能,需大剂量给药实现全身凝血水平调控,也会带来一定的血栓风险;SR604为全球首创的血友病靶向治疗药物,仅在出血部位起效,正常生理状态下无作用,用药剂量远低于同类产品,实现了精准靶向治疗,从作用机制上与现有所有产品形成本质差异。
上海莱士(002252)主营业务:生产和销售血液制品。
上海莱士2026年中报显示,上半年度公司主营收入32.09亿元,同比下降18.79%;归母净利润6.61亿元,同比下降35.8%;扣非净利润6.26亿元,同比下降39.85%;其中2026年第二季度,公司单季度主营收入17.0亿元,同比下降12.66%;单季度归母净利润3.45亿元,同比下降25.53%;单季度扣非净利润3.06亿元,同比下降35.0%;负债率13.46%,投资收益2.32亿元,财务费用1614.06万元,毛利率35.09%。
融资融券数据显示该股近3个月融资净流出5157.59万,融资余额减少;融券净流入405.85万,融券余额增加。
以上内容为证券之星据公开信息整理,仅供参考不构成投资建议。
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