来源:证星互动追踪
2026-09-21 17:12:15
证券之星消息,康希诺生物(688185)09月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:Ocugen最新披露显示,OCU400美国BLA将在2027年Q1三期顶线数据公布后推进。请问康希诺针对大中华区的注册开发目前处于什么阶段,相关规划是否受到美国申报节奏调整的影响?此外,康希诺在大中华区拥有的OCU400权益,是否已经覆盖目前Phase 3所涉及的广泛RP人群及相应适应症范围?
康希诺生物回复:尊敬的投资人您好,公司已完成该合作候选药物的美国BLA申报前开发工作及PPQ(Process Performance Qualification)工艺验证,BLA现场检查的相关准备工作正在进行中,公司拥有合作品种商业化后的大中华区权益。该候选产品于国内的上市工作尚未正式开展,后续进展您可关注相关的信息公开。谢谢!
本文数据来源于上海证券交易所e互动,仅供参考不构成投资建议。
责任编辑:刘浩然
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