京新药业2026年中报：创新转型提速纵深，地达西尼放量而利润端由增转降

一、战略主题演变：从"坚定创新转型"到"创新转型提速纵深"

2025年年报将当年基调定为"经营主动求变、坚定创新转型、战略升级"，提出"双轮驱动"——深耕精神神经、心脑血管核心领域管线布局，同时加速构建创新药商业化能力。2026年半年报将表述升级为"深耕战略核心领域，创新转型提速纵深"，战略工具从"自研"扩展为"自研+引进双轨并进"，并将"初步构建创新药商业化能力"列为中期成果。

值得关注的变化在于国际化定位：2025年报将国际化列于营销升级框架之内，2026年半年报则明确"国际化是公司突破国内市场边界、打开增长天花板的核心战略选择"，提出"产业链纵向深化+国际市场横向拓展"双轮驱动，原料药、制剂与医疗器械三大板块协同出海。

二、业务结构变化：医疗器械与创新药成为增长引擎，原料药持续承压

三大板块中，医疗器械是唯一持续正增长的业务，2026年上半年占营业收入比重由上年同期的17.54%升至19.05%，收入同比+7.01%至3.79亿元。成品药收入降幅明显收窄，管理层归因于地达西尼持续放量及制剂外贸"内贸保供、外贸拓量"的产线协同。原料药连续两年中期录得约-8%的收入下滑，构成主要拖累项。收入结构的边际变化显示，增长引擎正从传统仿制药与原料药向创新药（地达西尼）与医疗器械切换。

分地区看，2026年上半年国外收入4.20亿元，同比-8.59%，毛利率22.76%，同比下降5.68个百分点；而2025年全年国外收入8.52亿元，同比+1.50%，毛利率同比提升6.41个百分点。国外市场由增转降、毛利率由升转降，与管理层"三大板块协同出海"的战略表述形成对照，是后续需要跟踪的矛盾点。

三、关键措施执行情况：创新药承诺兑现，国际化递进落地

对照2025年年报提出的2026年度经营计划，四项重点工作的执行情况如下：

• 创新管线布局：2025年报披露盐酸卡立哌嗪胶囊"提交NDA，进入上市冲刺"，2026年6月30日该品种获药品注册证书，为国内首仿（原研尚未在国内上市），承诺兑现。地达西尼2026年上半年销售额1.53亿元，2025年全年为1.95亿元，半年体量已超过上年全年的七成；截至2025年末已覆盖全国超3000家医院，其中三级医院900余家。创新药收入贡献占比"稳步提升"是半年报中为数不多的量化表述。
• 研发管线程式：JX2201（靶向Lp(a)降脂药）推进中国II期临床试验，盐酸考来维仑片已提交ANDA，康复新肠溶胶囊III期临床进行中。此处存在一处披露差异：2025年报称改良型新药JX2404（治疗精神分裂症激越症状）已于2026年3月获临床批件，2026年半年报则披露JX2414（同一适应症）于2026年5月获临床批件，编号与时间均不一致，两者是否同一项目有待后续披露确认。
• 精益生产与成本控制：2025年报计划"打通制剂内贸和制剂外贸产品壁垒"，2026年上半年落地为产线协同排产、"内贸保供、外贸拓量"，并完成技术转移项目9个，原料药品种累计获得多个CEP证书（含辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙、左氧氟沙星、利伐沙班、替格瑞洛、恩诺沙星）。
• 医疗器械国际化：深圳巨烽获迈瑞"全球优秀合作伙伴奖"，深化与全球主流医疗设备厂商战略合作，较2025年入选国家级"重点小巨人"的进展递进。

四、核心能力建设：专利与人才积累延续，研发投入强度连续下行

2026年上半年新获4项发明专利，研发平台保持"杭州、上海、新昌"三地分工格局，并新增"利用AI技术赋能靶点发现、分子设计和评价"的表述，管理层认为研发与商业化能力均有强化。

但研发投入强度呈现连续下行：2025年全年研发投入3.68亿元，同比-4.04%，占营业收入比例9.04%；2026年上半年研发投入1.65亿元，同比-10.89%，而2025年上半年研发投入同比降幅为6.15%，降幅进一步扩大。管理层解释为"部分研发费用未到支付节点"。在10余个在研创新药（械）项目推进、创新转型提速的战略表述下，研发投入的收缩节奏与战略叙事之间的张力值得关注。

五、财务表现与经营质量：毛利率与现金流改善，利润端由增转降

收入端降幅较2025年全年收窄，主营业务毛利率50.66%，同比提升1.07个百分点，其中医药制造毛利率54.43%（+1.52个百分点）、医用器械毛利率34.83%（+0.69个百分点），毛利率结构连续改善。销售费用2.73亿元，同比-12.26%，延续2025年全年-13.21%的管控节奏，是扣非利润跌幅小于归母利润跌幅的重要原因。经营活动现金流净额4.77亿元，同比+21.38%，管理层归因于销售回款增加；应收账款较上年末下降，印证回款提速。

利润端由2025年报的增长转为2026年上半年的下降，主要拖累来自三处：原料药收入下滑导致医药制造收入-2.96%；财务费用由上年同期-2,658.01万元收窄至-47.14万元（同比-98.23%），系汇兑损失增加；公允价值变动损益-1,670.14万元（占利润总额-4.05%），叠加投资收益1,278.43万元同比减少。此外，管理费用+9.74%，系员工持股计划费用增加；归母净利润降幅（-9.35%）大于扣非净利润降幅（-5.15%），差额主要来自非经常性损益合计972.88万元（上年同期基数更高）与上年同期金融资产处置收益的差异。

报告期末总资产79.53亿元，较上年末下降2.10%；归母净资产60.00亿元，较上年末增长2.87%；短期借款较上年末下降1.37个百分点，资产负债结构保持稳健。第四期员工持股计划于2026年1月成立（293人参与，认购总额8,904.25万元），与2025年三季度披露的计划草案一致。

六、风险认知的演进：风险框架连续两期未变

2026年半年报列示的风险因素为行业政策变化、研发、环保、人才缺乏四项，与2025年年报完全一致，均以"国际经济政治环境多变，国内医药改革升级"为总判断。连续两期报告未新增风险维度，对带量采购全面推进、医保目录调整、药品价格治理影响的定性描述亦未变化。考虑到2026年上半年国外收入与毛利率同步下滑、创新药仍处放量爬坡期，管理层对政策与研发风险的既有表述未作强化或补充。

综合结论

2026年半年报呈现"战略提速、业绩承压"并存的状态：创新转型从培育期进入兑现验证期——地达西尼半年销售额1.53亿元、盐酸卡立哌嗪国内首仿获批、医疗器械板块连续增长且毛利率改善、经营现金流同比+21.38%，构成基本面支撑；同时，原料药板块连续收缩、研发投入强度连年下行、国外收入由增转降及利润端由增转降（归母净利润-9.35%），形成对"转型成功"叙事的多重检验。半年报中JX2404/JX2414编号与获批时间的前后披露差异，以及研发投入降幅扩大与"研发动能持续释放"表述之间的张力，是后续财报季需要持续对照验证的两处细节。

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