九典制药2026年中报管理层讨论与分析：集采降价致收入利润双降，创新药与跨境业务构筑新增量

一、战略主题演变：从"夯实基本盘"转向"创新驱动+国际化"

2025年年报确立"夯实做大基本盘，聚力发展创新药，积极布局大健康"三大战略主线，并将转型方向定义为"从仿创结合向创新驱动转型"。2026年半年报将行业判断进一步升级，明确提出"创新驱动与国际化协同推进已成为引领行业穿越周期、迈向高质量发展的核心路径"。

两条演进路径清晰可见：

• 研发端：创新药从"战略布局"进入"平台成型"阶段。2025年成立九典善诺并进驻上海张江，2026年上半年披露创新药平台"初步成型"，双中心研发体系（中部地区+长三角）落地，40余名专家团队聚焦疼痛和肿瘤领域。
• 市场端：在院内集采价格承压背景下，营销重心向院外、电商与跨境倾斜。2026年上半年完成电商业务专业化重组，"跨境业务实现突破性增长"，制剂出口业务通过推进国际认证取得阶段性进展。

二、业务结构变化：制剂单极增长终结，原辅料与跨境补位

分产品或服务收入对比：

增长引擎发生切换。2025年药品制剂（+7.43%）与原料药（+13.30%）构成双引擎；2026年上半年药品制剂成为主要拖累项，收入-20.73%，而原辅料业务在行业周期压力下"实现收入与回款的稳健增长"。代温灸膏自2026年起纳入合并报表核算（2025年完成收购），线上渠道收入1,520.95万元，国外收入2,755.24万元，成为收入结构中的新增量。

营销架构同步调整。九典医药2026年上半年实现营业收入62,952.81万元、净利润4,433.70万元，而2025年全年其营业收入仅为6,565.44万元——管理层披露"完成制剂销售业务的内部划转"，九典医药从一般销售公司转型为集团集约化销售平台，母子公司间产销协同与渠道衔接效率提升。

三、关键措施执行情况：2026年经营计划的半年检验

2025年年报提出2026年"市场、研发、生产"三大攻坚战及六大支撑保障。对照2026年上半年执行情况：

取得实质性进展的领域：

• 仿制药批文兑现：报告期内取得10个生产批件，收购转入49个，药品注册证书由2025年末的167个增至226个；其中氟比洛芬凝胶贴膏上市进一步巩固经皮给药领域优势。
• 创新药临床节点：洛索洛芬钠贴剂、椒七止痛凝胶贴膏（中药1.1类）于2026年7月获批，后者为国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药。
• 生产降本：浏阳厂区多剂型产量同比增长，宏阳厂区新生产线试产成功，部分品种生产周期大幅缩短；通过集采策略有效控制主要物料成本。
• 集采应对：2026年国家组织集采药品协议期满接续采购中，泮托拉唑钠肠溶片（40mg，28片/盒中标价17.08元）等品种中标，医疗机构合计实际采购量达442.72万盒。

尚未兑现或承压的领域：

• 创新药商业化尚早：九典善诺2026年上半年营业收入为0，净利润-49.13万元；九典诺纳净利润-1,497.77万元。
• 研发投入阶段性收缩：2026年上半年研发投入7,965.51万元，同比-42.82%，管理层解释为"研发项目推进进度不同，阶段性投入有所减少"。

四、核心能力建设：研发投入收缩与管线扩张并存

研发投入强度连续回落：2023年9.99%、2024年8.91%、2025年7.63%（2.37亿元），2026年上半年同比再降42.82%。与此相对，产品管线快速扩张，其中49个注册证书来自收购转入，印证了"持续加大独家、少家品种的并购机会"的执行。经皮给药领域的壁垒构建是投入收缩背景下少数持续强化的方向：凝胶贴膏、热熔贴剂、溶剂型贴剂、半固体制剂四大技术平台成型，在研外用制剂超15个、其中9个已申报生产。

市场地位方面，米内网数据显示（2025年）：洛索洛芬钠凝胶贴膏市占率98.98%居第1（2024年100%），酮洛芬凝胶贴膏100%居第1，代温灸膏100%居第1，泮托拉唑钠肠溶片31.53%居第1；雷贝拉唑钠肠溶片市占率由1.30%升至4.89%，洛索洛芬钠片市占率26.97%。

五、财务表现与经营质量：利润承压，现金流改善

下滑自一季度延续：2026年一季度营收5.95亿元（-14.48%）、归母净利润5,673.61万元（-54.89%），半年报降幅与一季度基本持平，未进一步扩大。2025年分季度归母净利润分别约为1.26亿元、1.66亿元、1.15亿元和0.66亿元，第四季度已先行反映集采冲击。

毛利率与费用结构是本期的核心矛盾：药品制剂毛利率由2025年的82.26%降至2026年上半年的73.61%（-9.29个百分点），同期药品制剂营业成本+22.39%，集采降价与成本刚性同步挤压毛利。费用端呈现分化——销售费用4.47亿元（-26.78%），降幅大于收入降幅，费用率改善；管理费用1.06亿元（+95.41%），系品牌建设投入及无形资产摊销增加；财务费用1,460.46万元（+193.26%），系少数股东回购义务计提利息。

资产负债结构方面，资产负债率由2025年末的30.67%升至34.23%，流动比率由3.64降至2.68，短期借款由1,200.78万元增至1.25亿元，长期借款3.04亿元（2025年末2.96亿元）。经营现金流净额+11.44%与净利润-45.21%的背离，表明回款质量对利润下滑形成对冲。

六、风险认知的演进：集采预判兑现，风险维度扩展

2026年半年报风险提示框架与2025年年报基本一致（九项），但有两处变化值得关注：

• 集采风险从预判转为兑现：2025年年报即提示洛索洛芬钠凝胶贴膏在第十一批全国集采降价74.25%、2025年其营业收入约占公司整体营收的45%，"营业收入增速将放缓，甚至可能出现负增长"。2026年上半年营收-14.89%、药品制剂收入-20.73%，该预判已在财务数据中落地。风险应对措施相应明确为"加大新产品开发及推广力度，丰富产品品类"。
• 行业风险维度扩展：行业判断部分新增"全球产业链供应链重构的不确定性、医保控费压力持续加大、行业集中度偏低"等表述，同时将2026年医保谈判首次开通"预申报"通道视为创新药商业化放量的机遇，风险认知呈现"外部不确定性上升、政策机遇并存"的双向结构。

综合结论

2026年半年报的管理层讨论与分析呈现清晰的"承压与换挡"叙事：主导品种集采降价（-74.25%）使收入与利润指标全面回落，药品制剂收入占比由此前的81.40%收缩，增长引擎向原辅料、线上与跨境业务切换；同时，营销体系内部划转、仿制药批文集中兑现、经皮给药平台与创新药管线推进构成对冲力量。经营现金流与销售费用率的改善显示费用管控和回款管理见效，但研发投入的阶段性收缩与创新药子公司尚未产生收入，决定了新引擎的兑现仍需时间。风险提示中集采冲击的量化表述与实际财务结果的吻合，是本报告期管理层判断与执行一致性最直接的验证。

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