石药集团（01093.HK）2026年一季度管理层讨论与分析

来源：证星财报摘要

2026-05-28 08:06:05

证券之星消息，近期石药集团（01093.HK）发布2026年一季度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

成药业务
      成药业务于本期实现收入人民币52.24亿元(包括授权费收入人民币1.46亿元),较去年同期减少5.0%,主要是由于期内授权费收入减少。
      本期授权费收入减少主要是根据相关独家授权协议的条款及条件,本公司于去年同期确认了合共1亿美元(相当于约人民币7.18亿元)的首付款为收入所致。
      原料产品业务
      原料产品业务于本期录得销售收入人民币7.96亿元,较去年同期减少25.7%。
      维生素C
      维生素C产品于期内的销售收入为人民币4.94亿元,较去年同期减少18.7%,主要是由于维生素C产品价格下降。
      抗生素
      抗生素产品于期内的销售收入为人民币3.02亿元,较去年同期减少35.0%,主要是由于青霉素类产品价格下降。
      功能食品及其他业务
      功能食品及其他业务于期内的销售收入为人民币4.45亿元,较去年同期轻微增加0.5%,主要是由于期内咖啡因产品销售收入的稳定增长。
      研发
      本期研发费用较去年同期增加7.7%至人民币14.03亿元,占成药业务收入26.8%。目前有130余项产品在不同的研发阶段,其中针对11个适应症的上市申请已递交,近30个重点产品处于注册临床阶段。
      注册审批进展
      自2026年年初至今,本集团在中国的注册审批进展为:2款新产品获批上市;1款产品上市申请获得受理;获得1项突破性治疗认定;以及获得14项临床试验批件。此外,本集团在海外地区获得7项临床试验批件,在欧盟获得1项自主研发药物的上市批准。
      报告期内主要临床研究进展
      关键性临床启动╱入组
      奥曲肽长效注射液
      –2026年1月,在中国开展的奥曲肽长效注射液用于胰腺神经内分泌瘤术后辅助治疗Ⅲ期临床研究,实现首例受试者入组。
      CM326注射液
      –2026年1月,在中国开展的CM326注射液治疗中重度哮喘Ⅲ期临床研究,完成首家中心启动。
      –2026年3月,在中国开展的CM326注射液治疗中重度哮喘Ⅲ期临床研究,完成首例受试者入组。
      –2026年2月,在中国开展的CM326注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)III期临床研究,实现首家中心启动。
      –2026年4月,在中国开展的CM326注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)III期临床研究,实现首例受试者入组。
      普康安尼妥单抗(JSKN003)
      –2026年2月,在中国开展的普康安尼妥单抗治疗三线HER2阳性晚期结直肠癌Ⅲ期临床研究,实现首例受试者入组。
      安尼妥单抗注射液(KN026)
      –2026年2月,在中国开展的安尼妥单抗注射液联合多西他赛白蛋白和化疗用于HER2阳性乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究,完成首家中心启动。
      –2026年3月,在中国开展的安尼妥单抗注射液联合多西他赛白蛋白和化疗用于HER2阳性乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究,完成首例受试者入组。
      SYH2053注射液(PCSK9SiRNA)
      –2026年2月,在中国开展的SYH2053注射液联合他汀用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的Ⅲ期临床研究,实现首家中心启动。
      –2026年3月,在中国开展的SYH2053注射液联合他汀用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的Ⅲ期临床研究,实现首例受试者入组。
      –2026年2月,在中国开展的SYH2053注射液用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的Ⅲ期临床研究,实现首家中心启动。
      –2026年3月,在中国开展的SYH2053注射液用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的Ⅲ期临床研究,实现首例受试者入组。
      –2026年3月,在中国开展的SYH2053注射液联合他汀治疗杂合子型家族性高胆固醇血症Ⅲ期研究,实现首家中心启动。
      注射用紫杉醇阳离子脂质体
      –2026年3月,在中国开展的联合系统性治疗一线结直肠癌肝转移的Ib╱Ⅲ期临床研究,实现Ⅲ期阶段首例受试者入组。
      SYS6010(EGFRADC)
      –2026年4月,在中国开展的注射用SYS6010对照研究者选择化疗,用于治疗二线食管鳞癌的Ⅲ期临床研究,实现首例受试者入组。
      –2026年4月,在中国开展的注射用SYS6010对照多西他赛治疗二线驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅲ期临床研究,实现首例受试者入组。
      –2026年4月,在中国开展的注射用SYS6010对照研究者选择的化疗治疗HER2阴性EGFR阳性乳腺癌Ⅲ期临床研究,实现首例受试者入组。
      关键临床末例受试者入组╱统计分析结果
      安尼妥单抗注射液(KN026)
      –2026年4月,在中国开展的安尼妥单抗注射液联合多西他赛(白蛋白结合型)对比曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合多西他赛注射液治疗HER2阳性乳腺癌新辅助III期临床研究,完成TFL定稿,结果符合预期。
      缬沙坦马来酸左氨氯地平片
      –2026年4月,在中国开展的治疗单药治疗不能有效控制的原发性轻、中度高血压的III期临床试验,TFL定稿,结果符合预期。
      司库奇尤单抗注射液
      –2026年1月,在中国开展的司库奇尤单抗注射液治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期临床试验,完成临床试验总结报告。
      右美沙芬安非他酮缓释片
      –2026年3月,在中国开展的右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症的III期临床试验,定稿临床总结报告。
      TG103注射液(GLP-1受体激动剂)
      –2026年2月,在中国开展的TG103注射液治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床试验TFL定稿,结果符合预期。
      –2026年2月,在中国开展的TG103注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病III期临床试验TFL定稿,结果符合预期。
      SYS6010(EGFRADC)
      –2026年2月,在中国开展的注射用SYS6010对照含铂化疗治疗二线EGFR突变的非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验,完成末例受试者入组。
      普卢格列汀片(联合)
      –2026年3月,在中国开展的联合达格列净和二甲双胍治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床研究,实现末例受试者入组。
      盐酸阿姆西汀肠溶片
      –2026年4月,在中国启动的盐酸阿姆西汀肠溶片治疗抑郁症的Ⅲ期临床试验,实现末例受试者入组。