博晖创新：人凝血因子VIII于2025年12月取得《药品注册证书》

证券之星消息，博晖创新(300318)04月27日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：董秘您好！当前医疗设备更新、血制品国产替代、质谱国产替代均为市场热点。公司曲靖血制基地投产、凝血因子VIII商业化、质谱与生殖道五项新品放量 ，是否已进入业绩释放期？2026年血制品、IVD、疫苗三大板块增量能否支撑扭亏为盈？公司如何把握政策红利加速国产替代与产能扩张？

博晖创新回复：尊敬的投资者，您好！当前整体政策环境大力鼓励设备更新、国产替代，公司也密切关注市场机遇，全力做好相关工作。公司云南血制工厂正按照《药品上市后变更管理办法》等相关要求，推进药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作，目前人白和静丙的变更申请正在国家药监局CDE评审过程中；人凝血因子VIII于2025年12月取得《药品注册证书》后，目前正积极进行上市销售相关工作；生殖道病原体五项检测试剂盒和质谱相关产品目前也在积极进行市场推广，推进招商、客户准入等相关工作。从长期看，上述举措均有望对公司经营业绩构成积极影响，但由于市场竞争激烈，环境多变，如血液制品和体外诊断试剂等业务受医保控费、产品集采等影响，当前正处于震荡期，存在一定的经营压力。2026年公司经营规划，请参阅公司于2026年4月25日披露的“《2025年年度报告》第三节管理层讨论与分析”中的相关内容。感谢您的关注！

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