亿帆医药：该产品于2024年12月在巴西获得药监部门（ANVISA）批准

证券之星消息，亿帆医药(002019)09月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：您好，网传亿立舒巴西去年获批至今一年没上市销售，是否属实？整体上公司各项工作均存在说得好做不到，一些重点业务进展极为缓慢，是否属实？谢谢！
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。该产品于2024年12月在巴西获得药监部门（ANVISA）批准，从获批到商业化上市，海外药品需完成包括定价备案、医保准入（如需）、合作伙伴协同等多个关键环节，其中定价审批是海外药品上市的核心环节之一，尤其在巴西等新兴市场，定价需通过当地卫生监管部门（如ANVISA）及医保机构的多重评估，涉及成本核算、医保基金承受能力、同类产品比价等复杂流程，审批周期通常需要6-12个月；（3）公司各项业务工作都在有序开展中。谢谢！同时，预祝您双节快乐！

投资者：请问:亿立舒在美国的推广销售代理权为什么选择给印度做仿制药厂家而不是选择全球知名制药企业呢？靠这样二流印度企业推广能给商品销售带来多少超预期提升？从说发货到各种原因拖延那么久看，这算不算公司董事会和管理层欠缺战略眼光和对全球性药品销售认知能力不足的具体体现？
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。（1）亿立舒在美国选择与印度制药企业合作，并非“退而求其次”，ACROTECH公司具有在美国商业化创新肿瘤专利药物的历史业绩，在美国50个州拥有广泛的销售队伍和完善的销售网络，同时具有向社区机构和医生销售产品的丰富经验；（2）公司管理层将持续做好战略落地和经营管理，努力为股东创造长期投资价值。谢谢！同时，预祝您双节快乐！

投资者：公司在2025年5月业绩说明会上说，在研三代胰岛素类似物产品一个产品已提交EMA 的SA申请，请问该申请是否有结果了？谢谢！
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。我们已经收到EMA的SA回复，我们正根据回复内容开展相关工作。谢谢！同时，预祝您双节快乐！

投资者：请问董秘：美国10月1日对医药产品征收100%关税，对公司亿立舒销售有什么影响吗？
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。公司创新药产品亿立舒目前美国市场的制剂灌装由美国CDMO公司完成，并在德国进行包装和发货；近期公司一直关注美国关税政策变化，并不断优化其产品供应链及成本，已提前启动将该产品直接在美国本土进行质量放行和发货，若关税持续执行且合作方提出分摊增加关税的诉求，预计亿立舒最快明年起可实现从美国本士发货，该政策对该药品在美销售没有重大实质影响。谢谢！同时，预祝您双节快乐！

投资者：尊敬的证代，您好！贵司最新的半年、年度报告将主营业务构成按产品分成了医药自有产品、医药其他产品、医药服务、维生素、高分子材料，请教一下，医药自有产品、医药其他产品和医药服务各自包括哪些产品和具体业务？谢谢。
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。（1）医药自有（含进口）产品是指公司为药品批件所有权人或药品持有人的产品，以及公司取得他国产品进口代理权的产品，包括但不限于艾贝格司亭α注射液（英文商品名Ryzneuta、中文商品名亿立舒）、丁甘交联玻璃酸钠注射液（中文商品名“易尼康）、卡培他滨片（中文商品名“希罗达）、小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒等，具体主要产品请您参阅公司于2025年8月15日披露的《2025年半年度报报》之 “一、报告期内公司从事的主要业务”部分；（2）医药服务是指公司为其他合作厂家提供药品市场推广服务而取得的收入，如2025年3月公司取得拜耳旗下经典靶向药拜万戈和多吉美在中国大陆地区的独家市场推广权益；（3）医药其他产品是指公司一般代理、配送产品以及提供代理生产销售的产品。谢谢！同时，预祝您双节快乐！

投资者：董秘请问:以公司董事会和管理层的拖沓风格到底要到何年何月才能等来你描述的发展战略落地实施和转型成功呢？
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。（1）首先，感谢您对公司战略落地和转型进展的关注，这也是董事会和管理层始终高度重视并全力推进的核心议题。战略转型本身是一项需要系统规划、稳步推进的长期工程，涉及组织架构优化、资源高效调配、核心能力建设等多个维度，确实需要时间沉淀和各环节协同发力；（2）其次，公司已围绕既定战略明确了分阶段目标，比如当前加大创新药销售力度，让创新药收入占比逐渐提高；（3）再次，董事会和管理层深知大家对转型成果的期待，我们相信，在明确战略方向、务实的节奏和公司全体同事的协同努力下，战略落地的成效会逐步显现。谢谢！同时，预祝您双节快乐！

投资者：董秘请问:为什么不是加强推进F652临床试验进度反而是TCE技术平台呢？是否意味652已经在放弃的边缘了？
亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问。您说的研发项目都在并列推进。谢谢！同时，预祝您双节快乐！

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