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科济药业-B(02171.HK):国药监局受理舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请用于治疗晚期胃╱食管胃结合部腺癌

来源:证券之星港美股

2025-06-26 08:32:51

科济药业-B(02171.HK)发布公告,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃╱食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。此次递交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标籤、多中心、随机对照的确证性II期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)结果。相关数据已在《The Lancet》和2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO)年会上正式公佈。

投行对该股关注度不高,90天内无投行对其给出评级。

科济药业-B港股市值135.3亿港元,在生物制品Ⅱ行业中排名第12。主要指标见下表:

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证券时报

2025-06-26

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2025-06-26

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