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股市必读:百奥泰(688177)5月19日披露最新机构调研信息

来源:证星每日必读

2025-05-20 07:35:14

截至2025年5月19日收盘,百奥泰(688177)报收于22.72元,上涨0.04%,换手率0.46%,成交量1.9万手,成交额4279.27万元。

当日关注点

  • 交易信息汇总:5月19日主力资金净流出0.33万元,游资资金净流入20.93万元,散户资金净流出20.6万元。
  • 机构调研要点:百奥泰的贝伐珠单抗和托珠单抗海外销售进展主要受非技术因素影响,预计托珠单抗在今年下半年由Organon启动销售。

交易信息汇总

5月19日,百奥泰的资金流向显示主力资金净流出0.33万元,占总成交额0.01%;游资资金净流入20.93万元,占总成交额0.49%;散户资金净流出20.6万元,占总成交额0.48%。

机构调研要点

5月16日,百奥泰进行了特定对象调研,包括现场参观和电话会议,主要内容如下:

一、公司产品情况简介

公司现有4款上市产品:格乐立?(阿达木单抗)、普贝希?(贝伐珠单抗)、施瑞立?(托珠单抗)和贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽)。这些产品均已在国内开始销售,其中贝塔宁?从今年开始销售。此外,TOFIDENCE?(托珠单抗)和Avzivi?(贝伐珠单抗)已在欧洲和美国获批。TOFIDENCE在2024年5月开始由Biogen在美国销售,今年4月Organon通过收购获得了TOFIDENCE在美国的相关权利,预计在完成一系列环节转移或交接后在今年下半年开始启动销售。

二、问环节

问:特朗普提出美国药企降价对公司经营和中国创新药企的影响如何?美国近期的政策变化是否会对生物类似药有影响?

答:特朗普提出的降价措施不会对公司生物类似药的海外销售造成负面影响。公司在贝伐珠单抗方面已覆盖超过92个国家和地区,总产能达66,500L,位居全国前列。美国近期颁布的多项政策对生物类似药有利,包括取消“可互换”研究要求、降低和逐渐放弃III期临床要求,以及医保局支付政策向生物类似药倾斜等。

问:美国对生物安全方面的关注是否会对公司的未来经营预期造成影响?

答:药品供应是国家安全问题,美国政府即使希望药品在美国生产,也会给企业时间进行转移。如果确有变化,公司会考虑进行技术转移等方式积极应对。

问:FDA人员变动对新药审批是否有影响?

答:公司暂未看到具体影响。

问:公司在美国的研发以及跟美国科研团队的合作,是否会因为中美将医药视为国家安全而产生障碍?是否能介绍一下公司与美国科研团队的合作模式及流程?

答:公司产品均为自主研发,没有与美国团队进行科研合作,目前的合作均为商业化市场合作。公司经常与FDA进行视频咨询会议,未感受到讨论受到影响。

问:请托珠单抗和贝伐珠单抗海外销售进展主要受什么原因影响?

答:托珠单抗主要受Biogen生物类似药板块的战略调整影响,目前托珠单抗静脉注射的美国权益已由Organon收购,预计在完成一系列环节转移或交接后在今年下半年开始启动销售。贝伐珠单抗受集采预期影响,现有产能预留给了国内销售,新的生产线已获CDE批准,争取今年夏天递交FDA审批,预计明年在美国上市销售。

问:请未来整个公司的营收,您认为国内和海外这两部分分别能占到多大比例?您对国内和海外这两个市场的前景有何看法?是否可以预计公司收入的大概增速,以及公司产品商业化的大概时间进度?

答:公司预计在2027年将有四款产品在海外销售,多款产品在国内上市,争取贝塔宁在今年进入医保;眼科产品(BT5906)在本月完成三期临床,争取在今年年底报产;自身免疫产品(BT4406F)预计在今年年底完成三期临床,争取在明年报产。

问:请公司BAT8006的研发进展是什么情况?在美国的临床是否开始启动?跟已经上市的ELAHERE的差异化比较?

答:BT8006用于铂耐药卵巢癌适应症的注册临床III期研究预计在本月开始国内临床入组;联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者的II/III期研究正在计划开展全球临床,预计今年夏天在国内入组,年底在美国入组。BT8006正在开展与抗PD-1抗体联合的临床探索,包括卵巢癌、子宫内膜癌。BT8006针对全人群患者,包括低表达,在超过200受试者的临床研究中未发现眼科毒性问题。BT8006的最新临床数据将在SCO上有口头汇报。

问:BAT8006如果在美国开展临床会需要大量费用,请公司是否会考虑融资,或者进行管线license-out?

答:如未来有需要,公司会考虑争取“项目融资”来开展相关项目的全球临床,包括项目融资和与其他公司合作开发。

问:ASCO官网上是否会有PPT?

答:公司争取在6月3日SCO汇报后在公司官网上传原版PPT以供大家查阅。

问:请BAT1806(托珠单抗)皮下制剂的研发进度?

答:托珠单抗皮下制剂的临床研究已经完成,目前尚需等待CMC开发的相关进程完成后进行报产。

问:请是否可以介绍一下贝塔宁的开发原理和优势?

答:贝塔宁?(枸橼酸倍维巴肽)是一种肽类的双靶点β3整合素受体抑制剂,降低PCI常见的血栓并发症包括支架内血栓、无复流和慢血流是其特有的适应症。PCI是目前治疗急性冠脉综合征的主要手段,而支架内血栓形成、无复流、慢血流是影响PCI术后预后的主要因素,与术后心肌梗塞、心力衰竭、心律失常和远期死亡率直接相关。

问:请您对推进创新药进入商保丙类目录是什么看法?

答:商业保险是一个方向和趋势,但如何推动群众购买商业保险,以及商业保险的支付能力还不是很清楚。

问:公司在研发的时候是否会考虑医保定价?

答:公司在进行研发立项时主要考虑相关病症是否已有有效药,是不是未满足治疗需求,不会考虑产品上市后医保局对该产品的价格观点。

问:公司目前的现金流有明显的改善,请未来是否能预期继续得到改善?

答:公司合理安排并控制费用支出,通过销售收入对现金流进行补充,同时积极拓展融资渠道,如增加银行授信,进行项目融资等。公司管线均按计划推进,不会因现金流情况影响到临床进展。

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2025-05-20

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