贝达药业：公司研发管线中第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目、TEAD抑制剂BPI-460372项目分别在国内、美国获批开展临床试验

证券之星消息，贝达药业(300558)05月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：作为我国创新药第一，率先上市第一个国产新药，公司坚持研发和战略合作，位列国内创新药第一方阵，请问公司目前实现中美双报临床的项目有哪些？可否详细介绍一下出海战略和海外布局？
贝达药业董秘：您好！公司研发管线中第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目、TEAD抑制剂BPI-460372项目分别在国内、美国获批开展临床试验。公司将坚持项目引进和自主转让相结合的策略，一方面结合公司产品布局的需要，进一步加强与国外优秀企业接洽合作，围绕癌症治疗前沿领域引进更多优质项目。另一方面将借助贝美纳获FDA批准并进入NCCN指南推荐的契机，努力推进自主创新药海外权益的转让工作。谢谢！

投资者：公司股价持续低迷，远弱于同行业公司股价表现，是否已反映全部公司信息？
贝达药业董秘：您好！股价短期波动受市场内的各种因素影响，长期来看股价更多取决于企业本身的价值。目前公司经营正常，团队全力落实2025年经营计划，以稳健的经营、持续的增长夯实企业发展的基础。谢谢！

投资者：自恩沙替尼取得FDA审批以来，公司股价未有明显上涨，反而每次会因为美国关税、特朗普医药政策导致股价下跌，既然不能为股东创造价值，请公司考虑终止恩沙替尼国际化相关工作！
贝达药业董秘：您好！股价短期波动无法避免市场内各种因素的影响，长期来看股价更多取决于企业本身的价值。目前公司经营正常，团队全力落实2025年经营计划，为企业和股东创造更多价值。恩沙替尼作为公司首款成功在海外上市的产品，一方面标志着公司国际化战略落实的重要一步，另一方面通过国际多中心临床、海外申报等新尝试为公司后续管线出海积累了丰富经验。公司会加紧推进恩沙替尼海外商业计划，如有重大进展会及时公开披露。谢谢！

投资者：公司效率如此低下确实令人吃惊，今年过去一半时间，除了多次质押外其余无任何进展，公司有没反思过。不要一味沉迷满足于已经上市的五款新药，还是要扎扎实实务实一点做好创新。
贝达药业董秘：您好！上市公司和大股东是两个独立的法人实体，大股东基于自身经营的需要进行股份质押是其独立行为，公司按照法规要求认真履行信息披露义务。今年以来，公司通过优化资源配置、加强团队协作、聚焦重点项目等方式，认真落实、推进经营计划。2025年一季度，公司实现营业收入91,755.45万元，同比增长24.71%；扣非净利润为16,443.03万元，同比增长83.59%；经营活动产生的现金流量净额29,753.57万元，同比增长20.35%。公司围绕经营目标稳健、有序推进各项业务开展，努力为股东创造更多价值。谢谢！

投资者：请问董秘，公司的恩沙替尼海外授权还没有谈判成功吗？是不是无法授权出去？
贝达药业董秘：您好！目前，公司正加紧推进恩沙替尼海外商业计划，如有重大进展会及时公开披露。谢谢！

投资者：恩莎替尼FDA获批已有半年，海外BD业务除了“稳步/全力推进中”，没有丝毫其他进展？是团队效率太低，还是药品竞争力太差？
贝达药业董秘：您好！由于海外市场开拓涉及全新的环境和方式，为最大化产品价值与股东回报，公司会以严谨的态度加紧推进恩沙替尼海外商业计划，如有重大进展会及时公开披露。谢谢！

投资者：目前三代药中，奥希替尼获批适应症5项，阿美替尼获批适应症4项，请问，贝福替尼除目前获批的一二线治疗外，有没有其他适应症临床研究，以扩大贝福替尼的治疗领域至4到5项适应症？
贝达药业董秘：您好！目前贝福替尼已获批的适应症为“表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗“；以及“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者“治疗。用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB（T3N2M0）期NSCLC术后辅助治疗的注册性研究正在推进当中。谢谢！

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