莱美药业：2025年3月11日公司收到国家药监局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》

证券之星消息，莱美药业(300006)04月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：最近公司有哪些新药获批上市？
莱美药业董秘：尊敬的投资者，您好！2025年以来，公司持续推进新增药品IND申报及获批新产品的工作，今年以来已有多款新药获批上市。2025年3月11日，公司收到国家药监局核准签发的注射用尼可地尔（2mg和12mg两种规格）《药品注册证书》（视同通过一致性评价）。4月11日，公司克林霉素注射液磷酸酯（2ml、0.3g和4ml、0.6g两种规格）获得药监局《药品补充申请批准通知书》，并通过仿制药一致性评价。公司受托申报的伏立康唑干混悬剂也获得了注册批件。感谢您的关注。

投资者：公司的核心产品卡纳琳在甲状腺领域保持了80%以上的市场占有率，非常不错；想了解一下公司后续有哪些举措进一步巩固其领先地位，以及拓展卡纳琳在其他相关领域的市场应用？
莱美药业董秘：尊敬的投资者，您好。公司通过积极开发胃肠道、乳腺、妇科等专科领域医院市场，推动内镜专家学术，拓展临床使用场景，将领域地位提高到竞品以上高度，公司将继续拓展除甲状腺领域的其他适应症市场，提升该产品的销量和市场份额。感谢您的关注。

投资者：我个人比较关注公司新一代抗癌药物纳米炭铁药物，请问这款药物相比它的上一代产品有哪些改进？以及它的竞争优势何在？
莱美药业董秘：尊敬的投资者，您好！纳米炭铁是在公司产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物，以 Fe2+作为抗癌有效成分，纳米炭作为Fe2+的载体，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用，可通过瘤内注射实现抑制肿瘤生长的功能。纳米炭铁是一种新机理抗癌药物，与相关化疗药物联合应用，预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下使毒副作用保持在可以控制的范围内，进一步提高联合治疗癌症的疗效。感谢您的关注。

投资者：您好，请问公司创新药研发进展如何？
莱美药业董秘：尊敬的投资者，您好！公司子公司四川瀛瑞的纳米炭铁混悬注射液（CNSI-Fe）临床试验进展顺利；参股公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目（CUD002）、用于治疗中晚期肝硬化的巨噬细胞项目（CUD005）临床一期工作均在稳步推进中。感谢您的关注。

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