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宝莱特:获得血液净化设备注册证
来源:
同花顺7x24快讯
2026-07-23 18:16:33
宝莱特公告,近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为血液净化设备,型号、规格为Elix-Ω、Elix-90,注册证编号为国械注准20263101469,有效期至2031年7月15日,注册分类为Ⅲ类。该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,适用于成人患者进行连续性血液净化、血浆置换、双重滤过血浆置换、血浆吸附、双重血浆分子吸附、血浆分离吸附、连续性血浆滤过吸附、血浆透析滤过、分子吸附再循环、单次白蛋白通过透析、重复白蛋白透析、血液灌流和体外二氧化碳清除治疗。
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