圣湘生物：肺炎克雷伯菌及KPC基因检测试剂盒获注册证，有效期至2031年

圣湘生物公告，公司产品肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。注册证编号为国械注准20263401295，注册类别为境内第三类体外诊断试剂，有效期至2031年6月21日。该产品用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎克雷伯菌核酸及耐碳青霉烯类抗生素耐药基因KPC。