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翰宇药业:全资子公司利那洛肽化学原料药获得上市申请批准
来源:
同花顺7x24快讯
2026-06-22 16:36:42
翰宇药业公告,2026年6月21日,全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。化学原料药名称为利那洛肽,注册标准编号为YBY66902026,有效期36个月,包装规格包括1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、50g/袋、100g/袋。利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶-C(GC-C)激动剂,由美国Ironwood公司研发,2012年8月经FDA批准上市,商品名为Linzess,适应症为成人慢性特发性便秘(CIC)和便秘型肠易激综合征(IBS-C)。
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