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凯普生物:全资子公司取得医疗器械注册证书

来源:同花顺7x24快讯

2026-05-21 16:36:37

凯普生物公告,近日,全资子公司广州凯普医药科技有限公司取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称为诺如病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),注册分类为III类,注册证编号为国械注准20263401046,注册证有效期为2026年5月19日至2031年5月18日。预期用于体外定性检测人粪便样本中诺如病毒GⅠ、GⅡ和GⅣ型核酸RNA。

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