尖峰集团：子公司单剂量复方托吡卡胺滴眼液药品上市申请未获批

尖峰集团公告，尖峰药业收到国家药品监督管理局核准签发的复方托吡卡胺滴眼液（0.5ml：托吡卡胺2.5mg与盐酸去氧肾上腺素2.5mg）《药品上市申请不予批准通知书》。通知书编号为2026L00157，受理号为CYHS2501293。药品名称为复方托吡卡胺滴眼液，剂型为滴眼剂，规格为0.5ml：托吡卡胺2.5mg与盐酸去氧肾上腺素2.5mg，申请事项为药品注册（境内生产），注册分类为化学药品4类。通知书指出，提供的研究资料不能证明本品规格的合理性，不符合相关规定，因此不予批准。尖峰药业于2025年3月24日递交了注册申请，截至本公告日，已投入研发费用约人民币314万元。