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亚太药业:盐酸地尔硫 片一致性评价申请不予批准
来源:
同花顺7x24快讯
2025-11-06 15:56:35
亚太药业公告,近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫 片一致性评价的申请不予批准的通知书。盐酸地尔硫 片适用于心绞痛和轻、中度高血压的治疗。公司于2024年11月向国家药品监督管理局递交该产品的一致性评价申请并予以受理。本次不予批准的原因是:本次申报BE研究不能支持生物等效性结论。
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