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富祥药业:通过美国FDA现场检查

来源:同花顺7x24快讯

2025-11-06 15:56:30

富祥药业公告,公司于2025年8月11日至2025年8月14日期间接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统。公司收到了FDA签发的现场检查报告(EIR),此次检查以VAI(自愿行动)的结果顺利通过。本次是公司第三次顺利通过FDA的cGMP现场检查,标志着公司质量体系接轨国际,具备持续为美国乃至全球市场提供商业化中间体和原料药的资质。

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