九洲药业：子公司通过美国FDA现场检查

九洲药业公告，子公司瑞博（苏州）制药有限公司于2025年5月19日至2025年5月22日期间接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查。检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，瑞博苏州收到美国FDA签发的现场检查报告，表明已通过本次cGMP现场检查。此次通过检查，表明瑞博苏州在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求，为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。