荣昌生物：注射用维迪西妥单抗获批治疗HER2阳性乳腺癌

荣昌生物公告，注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希 ）正式获得中国国家药品监督管理局在中国上市的批准，用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌患者。该适应症获批是基于RC48-C006 III期临床研究，结果显示维迪西妥单抗组显著延长了无进展生存期，疾病进展或死亡风险降低了44%。总生存期数据尚未成熟，但已显示出更强的获益趋势。维迪西妥单抗是荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，已在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中取得全球领先数据。