(以下内容从中国银河《百济神州2026年一季报业绩点评:全年业绩指引上调,实体瘤管线加速兑现》研报附件原文摘录)
百济神州(688235)
事件:2026年5月12日,百济神州发布2026年第一季度业绩报告,2026年一季度公司实现营业收入105.44亿元(+31.0%),其中产品收入103.21亿元(+29.3%);归母净利润16.08亿元,同比扭亏;经营性现金流13.53亿元,同比转正。
泽布替尼持续放量,全年业绩指引上调。2026年第一季度,泽布替尼全球销售75.98亿元(+33.5%),其中美国市场销售52.83亿元(+30.8%),主要得益于血液瘤存量患者DOT延长,强劲需求驱动泽布替尼在美国市场始终保持领先地位。欧洲市场销售12.66亿元(+51.4%),其中11%来自欧元汇兑收益,同时泽布替尼在欧盟、英国等国家市场份额持续提升,后续增长空间较大。中国市场销售额6.51亿元(+10.4%),市场领先地位稳固。其他产品销售保持稳健增长,2026年第一季度替雷利珠单抗销售14.29亿元(+14.8%),安进授权许可产品销售9.89亿元(+20.9%)。得益于泽布替尼美国市场强劲需求及欧洲市场持续扩张,叠加索托克拉等新上市产品贡献,公司上调2026年全年营业收入指引为436至452亿元(调整前为436至450亿元),GAAP经营利润为48-55亿元(调整前为46-53亿元),盈利能力加速改善。
研发动能持续提升,实体瘤领域加速兑现。公司在研管线持续推进,其中BTKCDAC治疗R/R CLL预计2026下半年基于Ⅱ期数据递交加速批准申请,与匹妥布替尼头对头Ⅲ期临床进展顺利。实体瘤领域多项管线即将在2026ASCO披露重磅数据,其中CDK4抑制剂计划公布联合来曲唑一线治疗HR+/HER-乳腺癌Ⅰ期临床数据,并同步启动Ⅲ期临床研究;B7H4ADC在乳腺癌、妇科肿瘤中观察到早期疗效信号,计划公布Ⅰ期剂量爬坡与安全性扩展队列结果;GPC3/4-1BB针对肝癌Ⅰ期临床数据将以快速口头报告形式展示,并持续推进单臂Ⅱ期潜在注册临床,其中一线联合队列数据表现优异,有望成为肝癌基石治疗药物。2026年4月,百济神州子公司与华辉安健达成合作,获得其PD-1/VEGF/CTLA-4三抗全球权益独家选择权,布局下一代肿瘤免疫治疗领域。该产品计划2026年6月进入临床研究,并在Ⅰ期临床中探索肝癌、结直肠癌、肺癌、胃癌等适应症。
投资建议:百济神州作为聚焦创新药研发生产和全球商业化的龙头企业,其核心产品具备同类最佳特质,血液瘤领导地位进一步巩固,多项自主研发管线即将迎来价值拐点。我们分别上调2026-2027年盈利预测24%/5%至55.07/85.41亿元,新增2028年盈利预测106.13亿元,经过DCF估值模型测算,公司合理市值区间为3715.45-5827.35亿元。维持“推荐”评级。
风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策变动的风险。
