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复星医药:诊断试剂产品认证,不会致主营变更

来源:中金在线

3月27日,资本邦讯,复星医药(600196.SH)发布公告称,有媒体报道,公司旗下上海复星长征医学科学有限公司(以下简称“复星长征”)研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光

PCR 法)通过国家药品监督管理局应急审批、获得医疗器械产品注册证(体外诊断试剂),并有若干新型冠状病毒检测试剂盒已通过欧盟 CE 认证。

1、2018 年及 2019 年前三季度,医学诊断收入约占本集团收入的 3%-4%、净利润占本集团净利润的比重较小(注:2019

年前三季度财务数据未经审计)。

2、医学诊断产品的研发和生产,非本集团新增业务,集团现有诊断产品的品种及其所涉疾病领域较为广泛;本次相关诊断试剂产品获得国内注册/欧盟CE

认证,不会致集团主营业务发生变更。

3、本次获国内注册的诊断试剂产品主要用于体外定性检测新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎疑似病例等,仅为新型冠状病毒(2019-nCoV)感染和肺炎的辅助诊断及应急储备,注册证有效期为一年。

4、本次获国内注册/欧盟 CE

认证的相关诊断试剂产品的实际销售情况受(包括但不限于)疫情发展、同类产品市场竞争等诸多因素影响,其销售情况对本集团当期及未来的收入及利润影响尚无法预计,存在不确定性。

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