来源:智通财经
2026-11-13 16:33:08
(原标题:康恩贝(600572.SH):递交西博帕多美国FDA新药上市申请)
智通财经APP讯,康恩贝(600572.SH)发布公告,近日,公司通过引进授权(License-in)方式的合作产品西博帕多(Cebranopadol),由海外权益持有方 Adneuris Therapeutics,Inc.(简称“Adneuris”,为Tris Pharma,Inc.全资子公司)向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了新药上市申请(NNDA),用于治疗成人中至重度急性疼痛。
西博帕多为全球首创 NOP(伤害感受肽/孤啡肽受体)+MOP 双靶点口服镇痛药。西博帕多 NDA 由海外权益持有方 Adneuris 向美国FDA 提交,本次递交属于该产品海外注册关键节点。康恩贝拥有该产品大中华区全部开发与商业化独占权益。若该产品在美国获批,将对其在中国上市前的临床研究、注册申报等提供重要参考。
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