港股异动 | 和誉-B(02256)最高涨超6% 自研高选择性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼已在瑞士获批上市

智通财经APP获悉，和誉-B(02256)最高涨超6%，截至发稿，涨3.56%，报6.55港元，成交额1597.27万港元。

消息面上，近日，瑞士医药管理局(Swissmedic)官网信息显示，和誉医药自主研发的高选择性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼(pimicotinib)已在瑞士获批上市，用于治疗可能不适合手术切除的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成人患者。继2025年12月在中国获批、2026年6月在加拿大获批后，匹米替尼再度取得海外市场准入进展。

作为一款口服、高选择性CSF-1R小分子抑制剂，匹米替尼通过靶向CSF-1/CSF-1R信号通路发挥作用，为相关患者提供新的治疗选择。全球Ⅲ期MANEUVER研究结果显示，在第25周由盲态独立评审委员会(BIRC)基于RECIST 1.1标准评估的客观缓解率(ORR)方面，匹米替尼组达到54.0%，安慰剂组为3.2%，差异具有统计学意义。研究还评估了患者身体功能、疼痛等临床获益指标，为产品的全球注册提供了临床依据。