乐普医疗子公司MWX205注射液获临床试验批准

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

11月10日，乐普医疗（300003）发布关于子公司MWX205注射液获得药品临床试验批准通知书的公告。公告显示，公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由其申报的MWX205注射液临床试验申请获得批准。

该药物为双靶点siRNA药物，适应症为血脂异常。临床试验申请于2026年8月31日被国家药监局受理，此前已于2026年6月获得澳大利亚I期临床试验批准。

MWX205注射液同时抑制PCSK9和ANGPTL3两个关键靶点。通过抑制PCSK9，增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体（LDLR）数量以强效降低血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）；通过抑制ANGPTL3表达，调节脂蛋白脂肪酶（LPL）和肝脂肪酶（HL）活性，进一步降低LDL-C、甘油三酯（TG）和富含甘油三酯的脂蛋白（TRL）。

非临床研究显示，在自发性血脂异常的恒河猴模型中，MWX205对PCSK9和ANGPTL3蛋白的抑制率分别达82.21%、94.41%，持续至试验终点12周；对动物的LDL-C、TG、总胆固醇（TC）最大下降率分别为74.28%、82.30%、52.13%。

该药物是全球首个进入临床阶段的PCSK9和ANGPTL3双靶点siRNA药物，标志着公司在代谢与心血管疾病治疗领域进入双靶点siRNA创新研发新阶段。

天眼查资料显示，乐普医疗全称为乐普（北京）医疗器械股份有限公司，成立于1999年06月11日，注册资本188061.0488万人民币，法定代表人蒲忠杰，注册地址为北京市昌平区超前路37号。主营业务为医疗器械及其配件的技术开发、生产，销售。

目前，公司董事长为蒲忠杰，董秘为江维娜，最新年报显示员工人数为8689人，实际控制人为蒲忠杰（持有乐普（北京）医疗器械股份有限公司股份比例：18.04%）。

公司参股控股公司75家，包括乐普药业股份有限公司、乐普睿康（深圳）科技有限公司、Lepu Medical （Europe） Coperatief U.A.等。

在业绩方面，公司2023年、2024年、2025年营业收入分别为79.80亿、61.03亿和64.83亿，同比分别增长-24.78%、-23.52%和6.22%；归属净利润分别为12.58亿、2.47亿和9.62亿，同比分别增长-42.91%、-80.37%和289.57%。同期，公司资产负债率分别为30.07%、31.88%和32.06%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险280条，周边天眼风险728条，历史天眼风险29条，预警提醒天眼风险1010条。