先声药业(02096.HK)：SIM0725(CD122)获国家药品监督管理局签发药物临床试验批准通知书

格隆汇11月10日丨先声药业(02096.HK)宣布，集团自主研发的靶向CD122的抗体SIM0725已获中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗自体免疫性疾病。

SIM0725为一款靶向白细胞介素-2受体β链(CD122)的长效拮抗型单克隆抗体，可阻断白细胞介素-2(IL-2)及白细胞介素-15(IL-15)介导的信号传导，从而抑制相关效应T细胞及记忆T细胞的应答，并有望通过干预IL-15依赖的致病性组织驻留记忆T细胞的存活及维持，影响与疾病持续及复发相关的自身免疫反应。

临床前研究显示，在人源化小鼠药效模型中，SIM0725的药效活性较所测试的同类对照分子更强，且对调节性T细胞的数量及增殖影响较小，提示其具备差异化的免疫调节潜力；同时，SIM0725于食蟹猴体内展现出显着延长的药代动力学及药效学效应，支持其于临床上实现较低给药频率的潜力。SIM0725在白癜风、斑秃、乳糜泻及嗜酸性粒细胞性食管炎等自身免疫性疾病中具备广阔的应用前景，并具有「单分子、多适应症」的开发潜力。