国内最大规模阿尔茨海默新药临床研究迎新节点 ST万邦获权威专家专项指导

ST万邦(002082)在研的阿尔茨海默病型痴呆新药（名称“石杉碱甲控释片”）的II/III期临床研究，是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究。在项目即将迎来300例受试者入组的前夕，权威专家前往公司进行专项指导。

证券时报记者获悉，11月6日，国内阿尔茨海默病（AD）临床研究领域权威专家、首都医科大学宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授调研万邦德制药集团，就石杉碱甲控释片治疗轻、中度阿尔茨海默病型痴呆的II/III期关键注册临床试验进行专项指导，涉及企业知识产权（IP）布局完善，制剂比较先进；生物标志物价值挖掘和研究质量与GCP合规等方面。

ST万邦自主研发的新药石杉碱甲控释片，适用于轻、中度阿尔茨海默病型痴呆。此前公告显示，开展中的II/III期临床研究，是中国目前已知规模最大的阿尔茨海默病注册研究。

阿尔茨海默病是人们常说的“老年期痴呆”最常见的类型，患者往往先出现记忆力减退，随着病情发展，思维、判断等认知能力逐渐受损，严重时甚至可能丧失生活自理能力。为了有效治疗，包括我国在内的全球医学界，都在加大研发投入。

2026年1月，ST万邦曾公告称，全资子公司万邦德制药集团有限公司阿尔茨海默病项目入选了由中国科学院上海药物研究所牵头的创新药物研发国家科技重大专项项目，已收到国家卫生健康委员会中国生物技术发展中心下发的立项批复。

国家科技重大专项是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程。万邦德制药集团承担“石杉碱甲控释片的产业化制备和临床研究”，是该项目项下“临床评价指标完善与创新品种临床研究”的重要组成部分。

此前公告显示，在研新药石杉碱甲控释片是国内首个设置双主要疗效终点并检测Aβ-PET影像学以观察淀粉样蛋白沉积变化的高标准注册研究。在此次调研中，贾建平肯定了Aβ-PET与生物标志物（Aβ40、Aβ42、p-tau217、p-tau181、 NfL及GFAP）的方案设计在前瞻机制验证中的意义，建议科学规划相关分析，为石杉碱甲控释片的潜在疾病修饰作用提供依据。

另外，ST万邦还表示，石杉碱甲控释片是目前中国阿尔茨海默病领域规模领先的注册研究之一，也是获得国家科技重大专项支持的项目。项目即将迎来300例受试者入组，项目团队将在确保科学严谨性与质量的前提下，着力提升研发效率，力争早日为阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。