InflaRx（IFRX.US）2027年拟启动两项izicopan二期试验 预计峰值销售15亿至20亿美元

金吾财讯|2026年11月3日，InflaRx N.V.（IFRX.US）在资本市场日上公布了izicopan在ANCA相关性血管炎（AAV）中的开发路径与商业机会。公司计划于2027年启动两项izicopan二期临床试验，目标是在多个AAV治疗场景中提供差异化疗效和安全性数据，首个数据读出预计在2028年。 其中，一项随机、双盲、安慰剂对照二期试验将纳入伴肾脏受累（肾血管炎）的AAV患者，预计2027年初启动研究中心，招募期约18个月。该试验计划每组约35例，在利妥昔单抗和标准糖皮质激素减量基础上，评估两个剂量izicopan在12个月治疗期内对肾功能和肾损伤恢复的疗效信号，关键数据将在24周读出。另一项开放标签二期试验针对初诊或复发且需要诱导缓解治疗的AAV患者，采用两阶段设计，先在阶段1进行糖皮质激素快速减量，阶段2探索完全替代糖皮质激素，以评估izicopan在诱导缓解期间替代糖皮质激素的安全性和有效性，初步数据预计2028年读出。 其他开发计划方面，研究者发起的非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）开放标签初步数据预计2027年下半年公布；IgA肾病及相关快速进展性肾小球肾炎试点研究计划2027年启动，早期数据目标为2028年；中国药代动力学桥接研究数据预计2027年上半年获得。此外，合作方舒泰神（300204.SZ）正在中国开展BDB-001治疗AAV的3期试验，数据预计2028年下半年公布。BDB-001是一种利用vilobelimab细胞系生产的抗C5a抗体。 财务方面，截至2026年9月30日，公司现金、现金等价物及有价证券合计约1.53亿欧元，预计可支撑持续运营和临床开发至2029年。公司引用的独立商业评估显示，izicopan预计峰值销售潜力在15亿至20亿美元区间。InflaRx还宣布成立由血管炎、肾病学、自身免疫和免疫介导肾病领域国际专家组成的AAV及肾病咨询委员会。