海创药业(688302.SH)：HP570片临床试验申请获得美国FDA批准

智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，公司自主研发的HP570片用于治疗类风湿关节炎的临床试验申请正式获得FDA批准。

公告显示，目前，该项目的新药临床试验申请(IND)尚处于中国药品监管机构审评过程中，已获得美国监管机构FDA批准，I期临床试验即将启动。临床前研究显示本品具备高选择性、强效的靶点降解活性，在多个自身免疫病动物模型展现良好药效，在人源免疫细胞中活性优于同类VAV1降解剂，是潜在的同类最佳的口服VAV1分子胶降解剂;本品口服吸收与生物利用度表现良好，在大鼠、食蟹猴初步毒理研究中总体耐受性良好，未观察到明显与给药相关的严重毒性信号。