奥翔药业(603229.SH)：合作产品芦可替尼片获得境外上市许可

智通财经APP讯，奥翔药业(603229.SH)发布公告，近日，公司作伙伴STADA Arzneimittel AG(以下简称“STADA”)的子公司Spirig HealthCare AG收到瑞士药品管理局核准签发的芦可替尼片上市许可。

芦可替尼片是一种Janus激酶(JAK)JAK1/2选择性抑制剂，适用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化、原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化成年患者的脾肿大及相关症状，也可用于治疗糖皮质激素难治性急性/慢性移植物抗宿主病等(部分适应症受当地法规数据保护限制)。作为全球首个获批上市的JAK抑制剂，芦可替尼片可通过选择性抑制JAK1/2激酶活性，阻断JAK-STAT信号通路的异常激活，抑制异常克隆造血增殖与炎症因子产生，从而减轻骨髓过度造血并改善相关临床症状。

芦可替尼片制剂美国本土商品名为Jakafi，全球其他地区(含中国)商品名为捷恪卫(Jakavi)，由美国Incyte公司原研，诺华公司获美国以外市场独家商业化权益，于2011年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，随后在欧盟、日本等地区获批;2017年3月获得批准在中国上市。根据IQVIA数据库统计，2024年度，芦可替尼片制剂全球销售额约为47.28亿美元。

本次芦可替尼片获得瑞士上市许可，标志着公司研发生产的该药品满足瑞士药品注册上市的法规要求，即将正式进入瑞士市场开展销售。这一成果不仅为公司在瑞士市场的业务拓展奠定了坚实基础，更将对公司持续拓展欧盟市场产生积极而深远的影响，进一步提升公司在欧洲市场的品牌知名度和市场占有率。此次公司与STADA合作的制剂产品再次获批，标志着公司“中间体+特色原料药+制剂” 一体化战略持续取得突破，将进一步丰富公司的产品线，增强一体化生产的优势，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。