华大基因VISTA™染色体测序产品获CE-IVDR认证

人民财讯10月22日电，近日，华大基因自主研发的VISTA Chromosome aneuploidy and copy number variants detection kit (Combinatorial Probe-Anchor Synthesis Sequencing Method)（简称“VISTA染色体测序产品”）产品经公告机构审核与评估，正式获得TÜV南德意志集团产品服务有限公司（TÜV SÜD Product Service GmbH）颁发的CE-IVDR证书。在临床产品端，标志着该产品的安全性、有效性及质量管理体系获得欧盟权威公告机构正式认可，将进一步提升其在欧盟、EEA市场及其他认可CE-IVDR认证国家和地区的综合竞争力。