CorMedix（CRMD.US）宣布FDA受理REZZAYO预防真菌病补充申请并授予优先审评

金吾财讯|2026年10月19日，CorMedix（CRMD.US）发布公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其合作伙伴Mundipharma提交的REZZAYO（注射用雷扎芬净）补充新药申请（sNDA），用于预防侵袭性真菌病，并授予优先审评资格。该申请的处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2027年第一季度。此项申请基于III期ReSPECT关键研究数据，该研究评估了每周一次雷扎芬净在异基因造血干细胞移植成人患者中的预防效果，CorMedix已于今年4月公布了积极的顶线结果。若此新适应症获批，公司计划于2027年下半年启动推广工作。CorMedix首席执行官Joseph Todisco表示，该里程碑对患者及公司意义重大，并期待与合作伙伴共同推进后续工作。