丽珠医药（01513.HK）注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg获批上市

金吾财讯|近日，丽珠医药（01513.HK）控股子公司上海丽珠制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》（证书编号：2026B06648），其生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球11.25mg（3个月剂型）获批上市。该药品获准增加11.25mg规格，药品批准文号为国药准字H20269239，有效期至2029年4月27日。注射用醋酸亮丙瑞林微球为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种，3个月剂型适应症包括绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟，每12周皮下注射一次。截至公告披露日，该药品累计投入的直接研发费用约为人民币9405.48万元。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内长效GnRHa缓释制剂2025年终端销售金额约为人民币109.00亿元，其中3个月剂型占比27.00%。本次获批填补了国内3个月长效缓释微球制剂的技术空白，丽珠医药注射用醋酸亮丙瑞林微球已获批3.75mg、1.88mg、11.25mg三种规格，实现国产注射用醋酸亮丙瑞林微球规格全覆盖。