华东医药自研减肥药Ⅲ期数据揭晓 取得积极顶线结果

9月27日晚，华东医药(000963)发布公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司自主研发的1类创新药、口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片（通用名称：Conveglipron Trometamol Tablets/卡维列隆氨丁三醇片，简称：Conveglipron/卡维列隆）用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床研究（HDM1002-301）取得积极顶线结果。

研究显示，HDM1002片各剂量组在第44周达到全部主要终点与关键次要终点，且第52周减重幅度进一步下降，未观察到减重平台期；同时HDM1002具备多项差异化优势，不仅观察到多项心血管代谢指标的显著改善、肝脏脂肪含量大幅降低且肝酶指标显著改善，而且减重以脂肪减少为主，瘦体重得到保护。目前华东医药已完成Pre-NDA沟通，即将在中国正式递交HDM1002片用于体重管理的上市申请。

“此次HDM1002中国Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果，是该产品研发进程中的又一重要进展，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力”。华东医药表示，除HDM1002片外，围绕GLP-1靶点，公司还布局有HDM1005注射液、DR10624注射液等自研创新产品，均已处于关键Ⅲ期临床阶段。

华东医药称，HDM1002、HDM1005、DR10624临床里程碑持续达成，是公司在内分泌/代谢领域创新研发长期投入的成果兑现。公司将稳步推进相关产品的注册申报与商业化准备，进一步丰富公司在内分泌/代谢领域的创新产品组合。