全球首个AI原创新药进入III期临床，AI制药进入价值兑现的复苏周期丨盘中雷达

全球首个AI原创新药Ⅲ期临床给药

9月18日，据上观新闻报道，从AI制药企业英矽智能获悉，9月上旬，北京协和医院、上海市肺科医院先后完成了一例特殊的给药——全球首个由人工智能完成靶点发现与分子设计的治疗特发性肺纤维化候选药物Rentosertib正式进入Ⅲ期临床试验首例患者给药阶段。这不是一次普通的临床推进。它意味着，AI制药第一次真正站到了新药上市前的最后一道关卡面前。而这款药的潜力，可能不止于治疗肺纤维化。

近期，AI制药行业层面利好消息不断。

此外，国内首款AI 辅助研发创新药获批上市。2026 年9 月，由西湖大学、西湖实验室与西湖制药联合研发的I 类创新药盐酸伊司特韦片（商品名：艾普司韦）获国家药监局附条件批准上市。该药是西湖大学首款完全自主研发的I 类创新药，也是国内首款凭借AI 辅助研发获批上市的原创药。

一、AI制药从技术验证迈向管线兑现

AI制药（AIDD）是以机器学习、深度学习等AI技术为核心，辅助或自主完成药物研发全流程的交叉技术领域。传统新药研发面临"周期长、成本高、成功率低"三重困境，AI技术切入确定性明确。一款新药从发现到上市平均耗时超过10年，平均开发成本超10亿美元，且受制于"倒摩尔定律"每九年翻倍；临床试验成功率低于15%，约50%的药物发现失败源于ADMET特性不佳。AI制药通过数据驱动的算法模型优化试错环节，可显著缩短早期发现周期、降低成本、提升筛选成功率。

（1）AI制药市场规模稳健增长，AI制药进入资产兑现阶段

全球AI制药市场保持稳健增长，中国市场增速更为显著。根据丁香园Insight数据库行业报告《AI制药进入资产兑现时代》，全球AI制药市场规模从2021年7.9亿美元增长至2025年24.1亿美元，CAGR约32%。中国市场从2021年1.6亿元增长至2025年6.2亿元，CAGR约40%，2024年同比增长36.6%。增长驱动主要来自于MNC系统性布局AI研发、AI原生公司管线进入临床兑现期、政策端支持。

AI制药行业进入以价值兑现为特征的复苏周期。根据丁香园Insight数据库行业报告《AI制药进入资产兑现时代》，2025年128笔投融资交易总金额204.34亿美元，较2024年的86笔投融资交易总金额48.28亿美元显著回升；金额修复快于数量修复，资金向头部集中趋势明显。2021-2025年投融资金额分别为157.49/101.59/55.11/48.28/204.34亿美元，正进入理性复苏阶段。

此外，BD交易爆发式增长验证产业认可度。根据丁香园Insight数据库行业报告《AI制药进入资产兑现时代》，2025年BD交易131笔BD交易总金额388.64亿美元，较2021年的38笔BD交易总金额26.21亿美元实现量价齐升。2026Q1的BD交易总金额282.55亿美元，同比增长319%；交易数量46笔，同比增长84%。单笔>10亿美元交易从2025Q1的1笔增至2026Q1的6笔。大额交易呈现"低首付、高里程碑、风险共担"特征，交易结构越来越趋于创新药BD结构。

具体投资方向上，东吴证券指出，AI制药正从"效率工具"向"创新引擎"加速跃迁，全球科技巨头与国内互联网平台均已完成战略入局，从底层模型、算力基础设施到药物管线形成多元路径覆盖。干湿闭环是AIDD的核心运作逻辑，湿实验不可替代。上游需求端，基因合成、蛋白表达与纯化、体外验证、模式动物等环节均因AI候选分子爆发而系统性受益。建议关注相关标的。

中信建投认为，AIDD覆盖早期药物发现全流程，包括靶点筛选、小分子生成及优化、ADMET预测、晶型预测及合成路线筛选等，大分子药物研发环节AI布局也在逐渐深入。随着AI模型迭代速度加快、单次设计候选数量提升以及更多药企将AI嵌入早期研发流程，高通量、自动化、标准化的湿实验需求有望持续增长，基因合成、蛋白表达、科研试剂及CRO等产业链环节有望持续受益AI制药渗透率提升带来的增量市场。

二、机构关注个股一览

参考研报来源：

开源证券－《北交所行业主题报告：AI制药迎首款辅助研发新药获批》－2026年9月12日

东吴证券－《医药生物行业：AI制药订单驱动生命科学上游股价》－2026年8月16日

中信建投－《医药行业：AI制药大有可为，产业链有望持续受益》－2026年8月9日