泽璟制药注射用人促甲状腺素新适应症上市申请获受理

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

9月6日，泽璟制药（688266）发布注射用人促甲状腺素新适应症上市申请获得受理的公告。公告显示，泽璟制药递交的注射用人促甲状腺素新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理。本次获受理的适应症为用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者甲状腺全切或近全切除术后协同放射性碘（³I）清除残余甲状腺组织的治疗，对应受理号为CXSS2600145。

注射用人促甲状腺素（rhTSH）系公司自主研发的治疗用生物制品，其新适应症上市申请获得受理后，尚需依次经历审评、药品临床试验现场检查及审批等环节，药品注册批件取得时间和结果存在不确定性。公告指出，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响。