珍视明回应滴眼液抽检事件：不合格与运输温度、放置方式有关，不涉及无菌项目

红星资本局9月6日消息，9月6日晚，珍视明药业就“妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不合格”一事接受红星资本局在内的媒体采访。

珍视明药业品牌经理陈硕表示，本次涉及的10个批次产品为“性状”和“粒度”不符合规定，并未涉及“无菌”项目，经公司调查，不合格原因与寄样运输过程中的低温及放置方式有关。

▲图据珍视明药业官网

陈硕表示，公司在4月10日接到国家药监局的通知后，第一时间停止了妥布霉素地塞米松滴眼液的生产，封存仓库内所有批次库存，暂停该系列产品的放行、销售及使用。此外，公司启动了召回程序，不合格批次产品已于5月30日前完成100%召回，有效控制了风险范围。

陈硕表示，在整改措施落实完毕前，不会启动该产品的复产和销售。涉事产品在公司整体营收中占比较小，停产及召回对公司业绩不会产生重大影响。此次事件不会影响公司其他滴眼液品种的一致性评价工作。

国家药监局9月4日发布的《关于37批次不符合规定药品的通告》显示，经5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定。记者查询发现，珍视明（江西）药业股份有限公司（简称“珍视明药业”）生产的共10批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度。

红星资本局注意到，珍视明药业为老牌眼药企业，主营眼科药品及眼健康消费品。企业官网显示，珍视明药业拥有超过80款产品，拥有滴眼液为主的药品批文52个。

目前，康恩贝（600572.SH）是珍视明药业的第一大股东，持股比例约29.32%。今年6月，康恩贝在投资者互动平台披露，珍视明已完成股份制改造，后续将根据外部监管环境和资本市场进展，择机启动IPO相关工作。

陈硕表示，对于本次事件，公司已经向股东履行了详尽告知义务，公司IPO计划目前仍在常规推进中。

红星新闻记者 蒋紫雯

编辑 汪垠涛 审核 官莉